ထုတ်ကုန်များ
Neuropathic နာကျင်မှုကိုကုသရန်အတွက် Deebio ၏ Chondroitin Sulfate ဆိုဒီယမ်
အသေးစိတ်
1. အက္ခရာများ- အဖြူရောင် သို့မဟုတ် အဖြူနီးပါးအမှုန့်၊ hygroscopic။
2. ထုတ်ယူခြင်းအရင်းအမြစ်- လည်ချောင်းအရိုး၊ နှာခေါင်းရိုး၊ လေပြွန်ကဲ့သို့သော ဝက်သားအရိုးနုတစ်ရှူးများ။
3. လုပ်ငန်းစဉ်- Chondroitin Sulfate Sodium ကို ကျန်းမာသော porcine အရိုးနုတစ်ရှူးများမှ ထုတ်ယူသည်။
4. ညွှန်ပြချက်များနှင့်အသုံးပြုမှုများ- ဤထုတ်ကုန်အား အာရုံကြောဆိုင်ရာဝေဒနာ၊ ခေါင်းတစ်ခြမ်းကိုက်ခြင်း၊ ခေါင်းတစ်ခြမ်းကိုက်ခြင်း၊ အဆစ်အမြစ်ကိုက်ခဲခြင်း၊ သွေးတွင်းကိုလက်စထရောများခြင်းကို ကုသခြင်းအတွက် အသုံးပြုနိုင်သည့်အပြင် သွေးကြောဆိုင်ရာ atherosclerotic ရောဂါ၊ သွေးနှင့် ကိုလက်စထရောတက်လာခြင်း၊ angina၊ အာရုံကြောရောဂါ၊ myocardial ischemia, atherosclerosis, ဒါပေမယ့်လည်း အစားအသောက်နှင့် ကျန်းမာရေး-အစားအစာများတွင် ဖြည့်စွက်စာအဖြစ်လည်း သုံးနိုင်သည်။
ငါတို့ ဘာကြောင့်လဲ?
· တရုတ် GMP အောင်မြင်ပြီးသူ
· ၂၇ နှစ်ကြာ ဇီဝအင်ဇိုင်း R&D မှတ်တမ်း
·ကုန်ကြမ်းများကိုခြေရာခံနိုင်သည်။
· CP၊ EP၊ USP နှင့်ဖောက်သည်စံနှုန်းများကိုလိုက်နာပါ။
·နိုင်ငံနှင့်ဒေသ 30 ကျော်သို့တင်ပို့
· US FDA၊ Japan PMDA၊ South Korea MFDS စသည်တို့ကဲ့သို့သော အရည်အသွေးစနစ်စီမံခန့်ခွဲမှု စွမ်းရည်ရှိသည်။
သတ်မှတ်ချက်
| စမ်းသပ်ပစ္စည်းများ | ကုမ္ပဏီသတ်မှတ်ချက် | |||
| CP | EP | USP | ||
| ဇာတ်ကောင်များ | အဖြူရောင် သို့မဟုတ် အဖြူနီးပါးအမှုန့်၊ hygroscopic | အဖြူရောင် သို့မဟုတ် အဖြူနီးပါးအမှုန့်၊ hygroscopic | ||
| သက်သေခံခြင်း။ | IR ဂရပ်- ကိုက်ညီမှု | IR ဂရပ်- ကိုက်ညီမှု | IR ဂရပ်- ကိုက်ညီမှု | |
| ဆိုဒီယမ်- ညီညွတ်သည်။ | ဆိုဒီယမ်- ညီညွတ်သည်။ | ဆိုဒီယမ်- ညီညွတ်သည်။ | ||
| ———— | Electrophoresis- ညီညွတ်သည်။ | Disaccharide ပါဝင်မှု- ညီညွတ်သည်။ | ||
| စမ်းသပ်မှုများ | ရှင်းလင်းမှု | ———— | ———— | ရှင်းရန်၄၂၀≤ 0.35 (5%) |
| အတိအကျလှည့် | -25°~ -32° | စာ-၂၀.～ စာ-၃၀.(5%) | စာ-၂၀.～ စာ-၃၀.(30mg/ml) | |
| ပင်ကိုယ် viscosity | ———— | ၀.၀၁～0.15m3/kg | ———— | |
| ဆက်စပ်ပစ္စည်းများ | ———— | ညီညွတ်သည်။ | ညီညွတ်သည်။ | |
| pH | ၆.၀～၇.၀ | ၅.၅～၇.၅(5%) | ၅.၅～၇.၅(1%) | |
| အခြောက်ခံခြင်း ဆုံးရှုံးခြင်း။ | ≤ 10.0%(105 ℃ 4 နာရီ) | ≤ 12.0%(105 ℃ 4 နာရီ) | ≤ 12.0%(105 ℃ 4 နာရီ) | |
| မီးလောင်မှုတွင် အကြွင်းအကျန်များ | 20.0%～30.0%(ခြောက်သွေ့သောအရာ) | ———— | 20.0%～30.0%(ခြောက်သွေ့သောအရာ) | |
| ကလိုရိုက် | ≤ 0.5% | ≤ 0.5% | ≤ 0.5% | |
| ဆာလဖိတ် | ≤ 0.24% | ———— | ≤ 0.24% | |
| လေးလံသောသတ္တု | ≤ 20ppm | ≤ 20ppm | ≤ 20ppm | |
| Electrophoreic သန့်ရှင်းမှု | ———— |
| ညီညွတ်သည်။ | |
| ပရိုတင်း | ———— | ≤ 3.0%(ခြောက်သွေ့သောအရာ) | ≤ 6.0%(ခြောက်သွေ့သောအရာ) | |
| အကြွင်းအကျန်များ | ညီညွတ်သည်။ | ညီညွတ်သည်။ | ညီညွတ်သည်။ | |
| အတိအကျမဟုတ်သော disaccharides | ———— |
| ≤ 10.0% | |
| အကြောင်းအရာ | 90.0～105.0%(ခြောက်သွေ့သောအရာ) | ၉၅.၀～105.0% (အခြောက်ခံပစ္စည်း) | 90.0～105.0%(ခြောက်သွေ့သောအရာ) | |
| ရောဂါပိုးမွှားအညစ်အကြေးများ | TAMC | ≤ 1000cfu/g | ≤ 1000cfu/g | ≤ 1000cfu/g |
| TYMC | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | |
| E.coli | ညီညွတ်သည်။ | ညီညွတ်သည်။ | ညီညွတ်သည်။ | |
| Salmonella | ညီညွတ်သည်။ | ညီညွတ်သည်။ | ညီညွတ်သည်။ | |
| Staphylococcus aureus | ———— | ညီညွတ်သည်။ | ———— | |
| Pseudomonas aeruginosa | ———— | ညီညွတ်သည်။ | ———— | |
| Bile-ခံနိုင်ရည်ရှိသော ဂရမ်-အနုတ်ဘက်တီးရီးယား | ———— | ≤ 100cfu/g | ———— | |
