ထုတ်ကုန်များ
ရောင်ရမ်းရောင်ရမ်းသောဒဏ်ရာများကိုကုသရန်အတွက် Deebio ၏ Chymotrypsin
အသေးစိတ်
1. အက္ခရာများ- အဖြူရောင် သို့မဟုတ် အဖြူနီးပါးရှိသော သလင်းကျောက်မှုန့်၊ အနံ့မရှိသော၊ hygroscopic။
2. ထုတ်ယူခြင်းအရင်းအမြစ်- Porcine pancreas။
3. လုပ်ငန်းစဉ်- Chymotrypsin ကို ကျန်းမာသန်စွမ်းသော porcine pancreas မှထုတ်ယူပြီး အထူးလုပ်ငန်းစဉ်ဖြင့် ထပ်မံပြင်ဆင်သည်။
4. ညွှန်ပြချက်များနှင့် အသုံးပြုမှုများ- Proteolytic အင်ဇိုင်း။၎င်းသည် သွေးခဲခြင်း၊ အရည်ထွက်ခြင်း နှင့် necrotic တစ်ရှူးများကို မြှင့်တင်ပေးနိုင်သည်။Winsor-III microemulsion စနစ်ဖြင့် ပရိုတင်းထုတ်ယူမှုကို စုံစမ်းစစ်ဆေးရန် လေ့လာမှုတစ်ခုတွင် အရေပြားရောင်ရမ်းခြင်း၊ ရောင်ရမ်းခြင်း၊ သွေးခြေဥခြင်း၊ အစာအိမ်နာတို့ကို ကုသရန် အသုံးပြုပါသည်။trypsin အတွက် တိကျတဲ့ fullerene-based fluorescent probe အသစ်ကို စုံစမ်းဖို့အတွက် နွားနို့ပန်ကရိယမှ α-Chymotrypsin ကို လေ့လာမှုတစ်ခုမှာလည်း အသုံးပြုခဲ့ပါတယ်။
ငါတို့ ဘာကြောင့်လဲ?
· GMP အလုပ်ရုံတွင် ထုတ်လုပ်ခဲ့သည်။
· ၂၇ နှစ်ကြာ ဇီဝအင်ဇိုင်း R&D မှတ်တမ်း
·ကုန်ကြမ်းများကိုခြေရာခံနိုင်သည်။
· EP၊ USP နှင့် ဖောက်သည်စံနှုန်းများကို လိုက်နာပါ။
·မြင့်မားသောလှုပ်ရှားမှု၊ မြင့်မားသောသန့်ရှင်းမှု၊ မြင့်မားသောတည်ငြိမ်မှု
·နိုင်ငံနှင့်ဒေသ 30 ကျော်သို့တင်ပို့
· US FDA၊ Japan PMDA၊ South Korea MFDS စသည်တို့ကဲ့သို့သော အရည်အသွေးစနစ်စီမံခန့်ခွဲမှု စွမ်းရည်ရှိသည်။
သတ်မှတ်ချက်
| စမ်းသပ်ပစ္စည်းများ | ကုမ္ပဏီသတ်မှတ်ချက် | ||
| EP | USP | ||
| ဇာတ်ကောင်များ | အဖြူရောင် သို့မဟုတ် အဖြူနီးပါးရှိသော သလင်းကျောက်မှုန့်၊ အနံ့မရှိသော၊ hygroscopic | အဖြူရောင် သို့မဟုတ် အဖြူရောင်နီးပါး အေးခဲခြောက်သွေ့သော အမှုန့် | |
| သက်သေခံခြင်း။ | ညီညွတ်သည်။ | ညီညွတ်သည်။ | |
| စမ်းသပ်မှုများ | Histamine ၊ | ≤ 1ug (Chymotrypsin လုပ်ဆောင်ချက်/5mk) | ———— |
| ရှင်းလင်းမှု | ညီညွတ်သည်။ | ညီညွတ်သည်။ | |
| pH | ၃.၀～၅.၀ | ———— | |
| စုပ်ယူမှု | A၂၈၁:၁၈.၅～၂၂.၅၊A၂၅၀≤ ၈ | ———— | |
| Trypsin | ညီညွတ်သည်။ | ≤ 1.0% | |
| အခြောက်ခံခြင်း ဆုံးရှုံးခြင်း။ | ≤ 5.0% | ≤ 5.0% (60 ℃ Decompression 4 နာရီ) | |
| မီးလောင်မှုတွင် အကြွင်းအကျန်များ | ———— | ≤ 2.5% | |
| လှုပ်ရှားမှု | ≥ 5.0mk/mg | ≥ 1000USP.U/mg (အခြောက်ခံပစ္စည်း) | |
| ရောဂါပိုးမွှားအညစ်အကြေးများ | TAMC | ≤ 1000cfu/g | ≤ 1000cfu/g |
| TYMC | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | |
| E.coli | ညီညွတ်သည်။ | ညီညွတ်သည်။ | |
| Salmonella | ညီညွတ်သည်။ | ညီညွတ်သည်။ | |
| Staphylococcus aureus | ———— | ညီညွတ်သည်။ | |
| Pseudomonas aeruginosa | ———— | ညီညွတ်သည်။ | |
