ကျွန်ုပ်တို့၏အာရုံစူးစိုက်မှုသည် လက်ရှိထုတ်ကုန်များ၏ အရည်အသွေးနှင့် ပြုပြင်မှုကို စုစည်းရန်နှင့် မြှင့်တင်ရန်ဖြစ်သင့်သည်၊ ထိုအတောအတွင်း စက်ရုံမှ China Purity Raw Material Pancreatin/ China Purity Raw Material Pancreatin/ စက်ရုံအတွက် တစ်မူထူးခြားသောဖောက်သည်များ၏လိုအပ်ချက်များကိုဖြည့်ဆည်းပေးရန်အတွက် ထုတ်ကုန်အသစ်များကို အဆက်မပြတ်ဖန်တီးပါ။ပန်ကရိယအင်ဇိုင်း/Active Pharma Ingredients၊ ကျွန်ုပ်တို့၏ဓာတ်ခွဲခန်းသည် ယခုအခါ "ဒီဇယ်အင်ဂျင်တာဘိုနည်းပညာဆိုင်ရာ အမျိုးသားဓာတ်ခွဲခန်း" ဖြစ်ပြီး၊ ကျွန်ုပ်တို့တွင် အရည်အချင်းပြည့်မီသော R&D ဝန်ထမ်းများနှင့် ပြီးပြည့်စုံသော စမ်းသပ်ခန်းများကို ပိုင်ဆိုင်ထားပါသည်။
ကျွန်ုပ်တို့၏ အာရုံစိုက်မှုသည် လက်ရှိထုတ်ကုန်များ၏ အရည်အသွေးနှင့် ပြုပြင်မှုကို စုစည်းရန်နှင့် မြှင့်တင်ရန်ဖြစ်သင့်သည်၊ ထိုအချိန်တွင် ထူးခြားသောဖောက်သည်များ၏လိုအပ်ချက်များကိုဖြည့်ဆည်းရန် ထုတ်ကုန်အသစ်များကို အဆက်မပြတ်ဖန်တီးပါ။တရုတ်ပန်ကရိယ, ပန်ကရိယအင်ဇိုင်း၊ ကျွန်ုပ်တို့၏ကုန်ပစ္စည်းအားလုံးကို UK၊ ဂျာမနီ၊ ပြင်သစ်၊ စပိန်၊ အမေရိကန်၊ ကနေဒါ၊ အီရန်၊ အီရတ်၊ အရှေ့အလယ်ပိုင်းနှင့် အာဖရိကရှိ ဖောက်သည်များထံသို့ တင်ပို့ပါသည်။ကျွန်ုပ်တို့၏ထုတ်ကုန်များနှင့် ဖြေရှင်းချက်များအား အရည်အသွေးမြင့်၊ ယှဉ်ပြိုင်နိုင်သောစျေးနှုန်းများနှင့် အနှစ်သက်ဖွယ်အကောင်းဆုံးပုံစံများအတွက် ကျွန်ုပ်တို့၏ဖောက်သည်များက ကောင်းစွာကြိုဆိုပါသည်။ဖောက်သည်များအားလုံးနှင့် စီးပွားရေးဆက်ဆံရေးထူထောင်ပြီး ဘဝအတွက် ပိုမိုလှပသောအရောင်များကို ယူဆောင်လာရန် ကျွန်ုပ်တို့ မျှော်လင့်ပါသည်။
1. ဇာတ်ကောင်များ- Pancreatin သည် အနည်းငယ် အညိုရောင်၊ အဆင်းသဏ္ဍာန်အမှုန့် သို့မဟုတ် ခရင်မ်ရောင်ရှိသော granule မှ အနည်းငယ် အညိုရောင်ဖြစ်သည်။၎င်းသည် amylase၊ lipase နှင့် protease တို့နှင့်ဖွဲ့စည်းထားသည်။
2. ထုတ်ယူခြင်းအရင်းအမြစ်- Porcine pancreas။
3. လုပ်ငန်းစဉ်- Pancreatin ကို ကျွန်ုပ်တို့၏ သီးသန့်အသက်သွင်းခြင်း-ထုတ်ယူခြင်းနည်းပညာဖြင့် ကျန်းမာသန်စွမ်းသော ပန်ကရိယမှ ထုတ်ယူပါသည်။
4 .ဖော်ပြချက်များနှင့်အသုံးပြုမှုများ- Pancreatin သည် porcine ၏ပန်ကရိယမှထုတ်လုပ်သော အစာခြေအင်ဇိုင်းများစွာ၏ ရောနှောပေါင်းစပ်မှုဖြစ်သည်။၎င်းကို ဆေးဝါးလုပ်ငန်း၊ အစားအသောက်ပြုပြင်ခြင်း၊ အသားအရောင်တင်ခြင်း၊ ဆေးကြောခြင်းနှင့် အခြားနယ်ပယ်များတွင် အသုံးပြုနိုင်သည့် ကျယ်ပြန့်သောအသုံးချမှုများဖြင့် အသုံးပြုနိုင်သည်။
· GMP အလုပ်ရုံတွင်ထုတ်လုပ်သည်။
· ၂၇ နှစ်ကြာ ဇီဝအင်ဇိုင်း R&D မှတ်တမ်း
·ကုန်ကြမ်းများကိုခြေရာခံနိုင်သည်။
· ဖောက်သည်စံနှုန်းကို လိုက်နာပါ။
·နိုင်ငံနှင့်ဒေသ 30 ကျော်သို့တင်ပို့
· US FDA၊ Japan PMDA၊ South Korea MFDS စသည်တို့ကဲ့သို့သော အရည်အသွေးစနစ်စီမံခန့်ခွဲမှု စွမ်းရည်ရှိသည်။
စမ်းသပ်ပစ္စည်းများ | ကုမ္ပဏီသတ်မှတ်ချက် | |||
CP | EP | USP | ||
ဇာတ်ကောင်များ | အမှုန့် | အနည်းငယ်အညိုရောင်၊ amorphous အမှုန့် | အနည်းငယ်အညိုရောင်၊ amorphous အမှုန့် | အနည်းငယ်အညိုရောင်၊ amorphous အမှုန့် |
Granule | အနည်းငယ် အညိုမှ ခရင်မ်ရောင် အကွက် | အနည်းငယ် အညိုမှ ခရင်မ်ရောင် အကွက် | အနည်းငယ် အညိုမှ ခရင်မ်ရောင် အကွက် | |
သက်သေခံခြင်း။ | ———— | ညီညွတ်သည်။ | ———— | |
စမ်းသပ်မှုများ | အဆီပါဝင်မှု | ≤20mg/g | ≤ 5.0% | ≤3.0%(<3USP);≤ 6.0%(≥3USP) |
အခြောက်ခံခြင်း ဆုံးရှုံးခြင်း။ | ≤5.0% 105 ℃၊ 4 နာရီ | ≤ 5.0% 670Pa 60℃၊ 4 နာရီ | ≤ 5.0% ဖုန်စုပ်စက် 60 ℃၊ 4 နာရီတွင် အခြောက်ခံပါ။ | |
အကြွင်းအကျန်များ | ———— | ≤ 0.5% EP(5.4) အရ၊ | USP(467) အရ ≤ 0.5% | |
အမှုန်အမွှားအရွယ်အစား | ———— | EP(2.1.4&2.9.12) အရ | USP (811) အရ၊ | |
ဆန်းစစ်ချက် | ပရိုတင်း | ≥600U/g | 1.0~5.2Ph.Eur.U/mg | 100~450USP.U/mg |
Amylase | ≥7000U/g | 12.0~80.0Ph.Eur.U/mg | 100~500USP.U/mg | |
Lipase | ≥4000U/g | 15.0~130Ph.Eur.U/mg | 10~90USP.U/mg | |
ရောဂါပိုးမွှားအညစ်အကြေးများ | TAMC | ≤ 10000cfu/g | ≤ 10000cfu/g | ≤ 10000cfu/g |
TYMC | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | |
E.coli | ညီညွတ်သည်။ | ညီညွတ်သည်။ | ညီညွတ်သည်။ | |
Salmonella | ညီညွတ်သည်။ | ညီညွတ်သည်။ | ညီညွတ်သည်။ |
ကျွန်ုပ်တို့မှ တိုက်ရိုက်ပေးပါသည်။တရုတ်ပန်ကရိယ, ပန်ကရိယအင်ဇိုင်း၊ ကျွန်ုပ်တို့၏ကုန်ပစ္စည်းအားလုံးကို UK၊ ဂျာမနီ၊ ပြင်သစ်၊ စပိန်၊ အမေရိကန်၊ ကနေဒါ၊ အီရန်၊ အီရတ်၊ အရှေ့အလယ်ပိုင်းနှင့် အာဖရိကရှိ ဖောက်သည်များထံသို့ တင်ပို့ပါသည်။ကျွန်ုပ်တို့၏ထုတ်ကုန်များနှင့် ဖြေရှင်းချက်များအား အရည်အသွေးမြင့်၊ ယှဉ်ပြိုင်နိုင်သောစျေးနှုန်းများနှင့် အနှစ်သက်ဖွယ်အကောင်းဆုံးပုံစံများအတွက် ကျွန်ုပ်တို့၏ဖောက်သည်များက ကောင်းစွာကြိုဆိုပါသည်။ဖောက်သည်များအားလုံးနှင့် စီးပွားရေးဆက်ဆံရေးထူထောင်ပြီး ဘဝအတွက် ပိုမိုလှပသောအရောင်များကို ယူဆောင်လာရန် ကျွန်ုပ်တို့ မျှော်လင့်ပါသည်။