Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd သည် 2022 ခုနှစ်တွင် 8.25 မှ 8.26 ထိ Japan PMDA မှ တရားဝင် GMP လိုက်နာမှု စစ်ဆေးခြင်းကို လက်ခံခဲ့ပါသည်။ GMP စာရင်းစစ်အဖွဲ့တွင် အတွေ့အကြုံရှိ ဝါရင့်ကျွမ်းကျင်သူများ ဦးဆောင်သော စာရင်းစစ်နှစ်ဦးပါဝင်ပြီး နှစ်ရက်ကြာ အဝေးထိန်းစစ်ဆေးမှုကို ပြုလုပ်ခဲ့ပါသည်။စစ်ဆေးရေး အဖွဲ့မှ ကျွမ်းကျင်သူများသည် Deebio ၏ အရည်အသွေး စီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်၊ ထုတ်လုပ်မှု စီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်၊ ဆိုက်တွင်း လည်ပတ်မှု၊ ဓာတ်ခွဲခန်း စီမံခန့်ခွဲမှု၊ ဆက်စပ် အထောက်အကူပြု အထောက်အကူပြု အဆောက်အဦများနှင့် စက်ကိရိယာများနှင့် အများပြည်သူဆိုင်ရာ စနစ်များကို ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းခြင်းတို့ကို ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့် စစ်ဆေးခဲ့ပါသည်။
စစ်ဆေးခြင်းမှတဆင့်၊ စစ်ဆေးရေးအဖွဲ့မှ ကျွမ်းကျင်သူများသည် Deebio ၏ GMP အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်အား တညီတညွတ်တည်း အတည်ပြုပြီး အသိအမှတ်ပြုထားသည်။နောက်ဆုံးတွင်၊ Deebio သည် Japan's PMDA ၏တရားဝင် GMP အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ကို အောင်မြင်စွာ အောင်မြင်စွာ ကျော်ဖြတ်နိုင်ခဲ့သည်။
PMDA (ဆေးဝါးနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများအေဂျင်စီ) သည် ဆေးဝါးများနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ စက်ပစ္စည်းများကို နည်းပညာပိုင်းဆိုင်ရာ ပြန်လည်သုံးသပ်မှုအတွက် တာဝန်ရှိသော ဂျပန်အေဂျင်စီတစ်ခုဖြစ်သည်။၎င်းသည် အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုရှိ FDA နှင့် တရုတ်နိုင်ငံရှိ NMPA တို့နှင့် ဆင်တူသည်။
Deebio သည် EU-GMP နှင့် China GMP အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ကို အောင်မြင်ပြီးဖြစ်သည်။ဂျပန်နိုင်ငံ၏ PMDA အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ကို အောင်မြင်စွာ ဖြတ်ကျော်ခြင်းသည် Deebio ၏ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ မဟာဗျူဟာတွင် အဆင့်ဆင့်အောင်မြင်မှု အမှတ်အသားဖြစ်သည်။
စာတိုက်အချိန်- သြဂုတ်-၃၁-၂၀၂၂