စာမျက်နှာ

သတင်း

Deebio ၏ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ဇီဝအင်ဇိုင်း ခရီးစဉ်- ၂၇ နှစ်၊ နိုင်ငံနှင့် ဒေသပေါင်း ၃၀

DEYANG၊ တရုတ်၊ သြဂုတ် ၃၁၊ 2021 /PRNewswire/ -- Sichuan Deebiotech Co., Ltd. (ယခုနောက်ပိုင်းတွင် Deebio အဖြစ်ရည်ညွှန်းသည်) သည် 86 ကြိမ်မြောက် API China အတွင်း အီးယူသို့ စဉ်ဆက်မပြတ် တင်ပို့မှု နှစ် 20 ပြည့် မကြာသေးမီက ကျင်းပခဲ့သည်။ကုမ္ပဏီ၏ဥရောပလုပ်ဖော်ကိုင်ဖက်များက ချီးကျူးဂုဏ်ပြုသည့်ဗီဒီယိုကို ပေးပို့ခဲ့ပြီး ပြည်တွင်းလုပ်ဖော်ကိုင်ဖက်များ တက်ရောက်ကာ ဂုဏ်ပြုစကားပြောဆိုကြသည်။

Deebio ဥက္ကဋ္ဌနှင့် သမ္မတ Zhang Ge

Deebio ဥက္ကဋ္ဌနှင့် သမ္မတ Zhang Ge

1990 ခုနှစ်များအတွင်း သေးငယ်သော အလုပ်ရုံဆွေးနွေးပွဲမှ API တစ်မျိုးတည်းသာ ထုတ်လုပ်နိုင်သည့် ကမ္ဘာ့ထိပ်တန်း ဇီဝအင်ဇိုင်းထုတ်လုပ်သူထံသို့ ယနေ့တွင် ပြင်းထန်သော R&D စွမ်းရည်ရှိသော ကမ္ဘာ့အကြီးဆုံးပန်ကရိယ ပေးသွင်းသူနှင့် တရုတ်နိုင်ငံ၏ ပထမဆုံး EU GMP အသိအမှတ်ပြု ဇီဝအင်ဇိုင်း API ထုတ်လုပ်သူ Deebio သည် ရောင်းချခဲ့သည်။ ၎င်း၏ ထုတ်ကုန်များကို နိုင်ငံနှင့် ဒေသပေါင်း 30 ကျော်သို့ ဖြန့်ကျက်ပြီး ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ခရီးကို ကျယ်ပြန့်စွာ ရှုမြင်နိုင်သည်။

၂၇ နှစ်ကြာ ကြီးထွားလာပြီးနောက် စီးပွားရေး ထွန်းကားလာသည်။

1990 ခုနှစ်တွင်၊ လက်ရှိ Deebio ၏ဥက္ကဌနှင့်ဥက္ကဌ Zhang Ge သည် Sichuan University (ယခင် Chengdu University of Science and Technology) မှ ဇီဝဓာတုဗေဒဘာသာရပ်ဖြင့် ဘွဲ့ရခဲ့ပြီး Deyang Biochemical Pharmaceutical Factory တွင် နည်းပညာရှင်နှင့် ဓာတ်ခွဲခန်းဒါရိုက်တာအဖြစ် စတင်အသက်မွေးဝမ်းကြောင်းပြုခဲ့သည်။စတုတ္တနှစ်တွင် လုပ်ငန်းပြန်လည်ဖွဲ့စည်းခြင်းကို နှိုးဆော်သည့် အခွင့်အလမ်းတစ်ခုတွင် သူသည် ကုမ္ပဏီကို လွှဲပြောင်းရယူခဲ့ပြီး အိုမင်းသော အဆောက်အအုံများကို လက်ဖြင့် ပြန်လည်တည်ဆောက်ရန် မိတ်ဖက်အချို့ကို ခေါ်ဆောင်ခဲ့သည်။ဒီဇင်ဘာလ 1994 ခုနှစ်တွင် Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. ကို တရားဝင် တည်ထောင်ခဲ့ပါသည်။

Deebio တည်ထောင်ပြီး တစ်နှစ်အောက်သာ ဒေဝါလီခံမည်ဟု မည်သူမျှ မမျှော်လင့်ထားပေ။

"၁၉၉၀ ခုနှစ်များအစောပိုင်းတွင်၊ ပြည်တွင်းဇီဝအင်ဇိုင်းလုပ်ငန်းတွင် အရည်အသွေးသိရှိမှုမှာ ယေဘူယျအားဖြင့် ခိုင်မာမှုမရှိခဲ့ဘဲ၊ အင်ဇိုင်းများအကြောင်း ကျွန်ုပ်တို့၏နားလည်မှုသည် အင်ဇိုင်းအရာအားလုံး၏လုပ်ဆောင်မှုဖြစ်သည့်အဆင့်တွင်ရှိနေဆဲဖြစ်သည်။"Zhang Ge သတိရလာသည်။၁၉၉၅ ခုနှစ် မတ်လတွင် အသစ်တည်ထောင်ခဲ့သော Deyang Biochemical Products သည် ၎င်း၏ ပထမဆုံးသော အမှာစာရရှိခဲ့သည်- ဂျပန်နိုင်ငံသို့ kallidinogenase ကြမ်းများကို တင်ပို့ရောင်းချခဲ့သည်။သို့သော်လည်း အဆီပါဝင်မှု မီလီဂရမ် အနည်းငယ် ကွာခြားမှုကြောင့် တင်ပို့သည့် ကုန်ပစ္စည်းများ ပြန်လည်ရရှိခဲ့သည်။"အဲဒီတုန်းက ဖောက်သည်က ငါတို့အတွက် နက္ခတ်ဗေဒင်ကိန်းဂဏန်းတစ်ခုလို့ ဖောက်သည်က လျော်ကြေးတောင်းခဲ့မယ်ဆိုရင် ငါတို့ကုမ္ပဏီက ဒေဝါလီခံသွားလိမ့်မယ်။ Zhang Ge က ရှင်းပြသည်။

အခွင့်အလမ်းများနှင့် အခွင့်အလမ်းများသည် အမြဲဒွန်တွဲနေပါသည်။အထက်ဖော်ပြပါ ကိစ္စမှ ကျွန်ုပ်တို့ သင်ယူခဲ့သော သင်ခန်းစာမှာ အရည်အသွေးအတွက် ဘားကို အလွန်မြင့်မားစွာ သတ်မှတ်ရန် လိုအပ်ခြင်း ဖြစ်သည်။နောက်ဆက်တွဲ 27 နှစ်များအတွင်း၊ Deebio သည် တင်းကျပ်သော အရည်အသွေးစံနှုန်းများကို ကိုယ်တိုင်ကတိကဝတ်ပြုခဲ့ပြီး ရလဒ်အနေဖြင့် မှန်မှန်ကြီးထွားလာခဲ့သည်။

ယနေ့တွင်၊ Deebio တွင် ဇီဝအင်ဇိုင်း 10 ခုကျော်ကို ထုတ်လုပ်ရန် အရည်အချင်းများနှင့် စွမ်းရည်များ ရှိပြီး ယင်းတို့အနက်၊ ၎င်း၏ kallidinogenase သည် pancreatin၊ pepsin၊ chymotrypsin နှင့် အခြားထုတ်ကုန်များ၏ စျေးကွက်ဝေစု 30% စီသို့ ရောက်ရှိနေချိန်တွင် ၎င်း၏ kallidinogenase သည် ကမ္ဘာ့လွတ်လပ်သောစျေးကွက်၏ အများစုကို သိမ်းပိုက်ထားသည်။ သို့မဟုတ် ပို.Deebio သည် ကမ္ဘာ့စျေးကွက်တွင် elastase၊ ရှင်းရှင်းလင်းလင်းဖြေရှင်းချက် pepsin နှင့် high lipase pancreatin APIs များအတွက် တရုတ်နိုင်ငံမှ တစ်ခုတည်းသော ပေးသွင်းသူဖြစ်သည်။

ခိုင်မာပြီး အဆက်မပြတ် တိုးတက်နေသော အခြေခံအုတ်မြစ်ကို နောက်ကျောတွင် စက်မှုလုပ်ငန်းကို ဦးဆောင်ပါ။

၎င်းသည် Deebio ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအတွက် လွယ်ကူသောခရီးမဟုတ်ပါ။

1997 ခုနှစ်တွင်၊ Deebio သည် ၎င်း၏ပုံမှန်လုပ်ငန်းလည်ပတ်မှုကို ထိန်းသိမ်းနိုင်သောအခါ Tsinghua University၊ Chinese Academy of Sciences၊ Sichuan University၊ China Pharmaceutical University စသည်တို့အပါအဝင် တက္ကသိုလ်များနှင့် သုတေသနဆိုင်ရာ ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုကို စတင်ဆောင်ရွက်ခဲ့ပါသည်။ ရလဒ်အနေနဲ့ မကြာခင်မှာ Deebio ဟာ နည်းပညာပိုင်းဆိုင်ရာ စွမ်းဆောင်နိုင်မှုမှာ စက်မှုလုပ်ငန်းခေါင်းဆောင် ဖြစ်လာခဲ့ပါတယ်။

အရည်အသွေးပိုမိုတိုးတက်စေရန် 2003 ခုနှစ် ဇန်နဝါရီလတွင် Deebio သည် ပိုမိုကောင်းမွန်သောနည်းပညာများနှင့် စီမံခန့်ခွဲမှုစွမ်းရည်များရှိသည့် ဂျာမန်မိတ်ဖက်တစ်ဦးနှင့်အတူ Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. ကို ဖက်စပ်တည်ထောင်ခဲ့သည်။ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှု 18 နှစ်တာကာလအတွင်း၊ ဂျာမန်မိတ်ဖက်သည် Deebio ၏အရည်အသွေးစနစ်စီမံခန့်ခွဲမှုစွမ်းရည်များကို နိုင်ငံတကာအဆင့်သို့ အမြင့်ဆုံးသို့မြှင့်တင်ရန်အတွက် လမ်းညွှန်မှုနှင့် ကြီးကြပ်မှုပေးရန် Deebio သို့ အဆင့်မြင့်အရည်အသွေးစနစ်စီမံခန့်ခွဲမှုနည်းလမ်းများကို မိတ်ဆက်ပေးရန် Deebio သို့ ပုံမှန်သွားရောက်လည်ပတ်ခဲ့ပါသည်။

EU စျေးကွက်တွင် စီးပွားရေးလုပ်ငန်းအတွင်း Sanofi၊ Novartis နှင့် အခြားကုမ္ပဏီများသည် Deebio တွင် ပုံမှန်စစ်ဆေးမှုများ ပြုလုပ်ခဲ့သည်။ဤတင်းကျပ်သောစစ်ဆေးမှုများသည် Deebio ၏လုပ်ငန်းစဉ်များနှင့် နည်းပညာများကို ပိုမိုတိုးတက်ကောင်းမွန်လာစေရန် ကြီးမားသောအတိုင်းအတာဖြင့် ကူညီပေးခဲ့ပါသည်။ဥပမာတစ်ခုကို ကိုးကားရလျှင် 2018 ခုနှစ်တွင် Deebio သည် ထုတ်လုပ်မှုတွင် အရေးကြီးသော နည်းပညာဆိုင်ရာ ပြဿနာတစ်ခုကို ပူးပေါင်းဖြေရှင်းရန်၊ Deebio မှ နည်းပညာကျွမ်းကျင်သူများနှင့် ပူးပေါင်းကာ ထုတ်ကုန်၏အရည်အသွေးကို လွန်စွာတိုးတက်ကောင်းမွန်စေပါသည်။

နှစ်ပေါင်းများစွာ အတွေ့အကြုံနှင့် သိပ္ပံနည်းကျ အလေ့အကျင့်များကို အပ်နှံထားသောကြောင့်၊ Deebio သည် ထုတ်ကုန်အရည်အသွေးနှင့် စီမံခန့်ခွဲမှုစွမ်းရည်များတွင် စက်မှုလုပ်ငန်းကို ဦးဆောင်ခဲ့ပြီး ထူးခြားသော လုပ်ငန်းစဉ်ပြည့် အင်ဇိုင်းလှုပ်ရှားမှုကာကွယ်ရေးနည်းပညာကို တီထွင်ခဲ့သည်။အပျက်အဆီးမရှိသော လုပ်ဆောင်ချက်ဖြင့် ဇိုင်းမိုဂျင်ကို တိကျစွာနိုးကြားနိုင်ပြီး မြင့်မားသောလုပ်ဆောင်ချက်၊ မြင့်မားသော သန့်စင်မှုနှင့် ဇီဝအင်ဇိုင်းထုတ်ကုန်များ၏ မြင့်မားတည်ငြိမ်မှုရရှိရန် လုပ်ငန်းစဉ်ပြည့်အင်ဇိုင်း၏ သော့ထိန်းနည်းပညာကို အသုံးပြုနိုင်သည်။

EU နှင့် အခြားနိုင်ငံများနှင့် ဒေသပေါင်း 30 ကျော်သို့ တင်ပို့သည်။

လူသိများသည့်အတိုင်း EU GMP သည် တစ်ကမ္ဘာလုံးတွင် အခိုင်မာဆုံး ဆေးဝါးစံနှုန်းများထဲမှ တစ်ခုဖြစ်သည်။လွန်ခဲ့သောနှစ်ပေါင်း 20 ကျော်က ပြည်တွင်းဇီဝအင်ဇိုင်း API ထုတ်လုပ်သူများသည် စံနှုန်းကို လိုက်နာရန် ကြိုးပမ်းသောအခါတွင် စိန်ခေါ်မှုများနှင့် လုံးထွေးနေခဲ့သည်။

"ကျွန်ုပ်ရဲ့ ခံယူချက်က သူများတွေ မလုပ်ဘူး လုပ်နေသရွေ့ အကောင်းဆုံး ဖြစ်အောင် လုပ်မှာပါ"အခက်အခဲများရင်ဆိုင်ရသောအခါ Zhang Ge သည် ရည်မှန်းချက်များချမှတ်ပြီးနောက် ၎င်းတို့နှင့်တွေ့ဆုံရန် နည်းလမ်းရှာရန် ထွက်လာခဲ့သည်။

စိန်ခေါ်မှုများစွာရှိသော်လည်း 2005 ခုနှစ်တွင် Deebio သည် bio-enzyme APIs အတွက် EU GMP လက်မှတ်ရရှိသည့် ပထမဆုံးတရုတ်ထုတ်လုပ်သူဖြစ်လာခဲ့သည်။ကုမ္ပဏီသည် နောက်ပိုင်းတွင် တရုတ် GMP အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ကို အောင်မြင်ခဲ့ပြီး၊ မကြာသေးမီက ၎င်းတွင် US FDA၊ Japan PMDA နှင့် South Korea MFDS တို့၏ အရည်အသွေးစနစ်စီမံခန့်ခွဲမှုစွမ်းရည်များရှိသည်။

ခိုင်မာသောအရည်အသွေးလိုအပ်ချက်များအတွက် နှစ် 20 ကျော်ကတိကဝတ်မှအကျိုးခံစားခွင့်နှင့်၎င်း၏တီထွင်ဆန်းသစ်မှုရှာဖွေမှုနှင့်လိုအပ်သောရင်းနှီးမြှုပ်နှံမှုများရယူရာတွင်အားစိုက်ထုတ်မှုမရှိဘဲ၊ Deebio သည် Novartis၊ Sanofi၊ Berlin-Chemie နှင့် Nichi အပါအဝင်ကမ္ဘာ့ဆေးဝါးကုမ္ပဏီကြီးများနှင့်ရေရှည်ပူးပေါင်းတည်ထောင်ခဲ့သည်။ -Iko ဆေးဝါး။ကုမ္ပဏီ၏ထုတ်ကုန်များသည် ဥရောပ၊ အမေရိကန်၊ ဂျပန်နှင့် တောင်ကိုရီးယားသို့ နှစ်ပေါင်း 20 ကျော် တင်ပို့ခဲ့ပြီး နိုင်ငံနှင့် ဒေသပေါင်း 30 ကျော်သို့ အရောင်းလမ်းကြောင်းများဖြင့် ရောင်းချခဲ့သည်။

မည်သို့ပင်ဆိုစေကာမူ၊ Deebio သည် ရှေ့သို့ ခြေလှမ်းကို ဘယ်တော့မှ မရပ်တန့်ပါ။

ကုမ္ပဏီသည် တောင်ကိုရီးယားတွင် ၎င်း၏ MFDS မှတ်ပုံတင်ခြင်းကို ပြီးမြောက်ခဲ့ပြီး၊ Japan PMDA အတွက် ၎င်း၏ မှတ်ပုံတင်ဖိုင်များကို တင်သွင်းခဲ့ပြီး USA FDA အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်သည် နှစ်နှစ်အတွင်း ပြီးစီးရန် လမ်းကြောင်းပေါ်ရှိနေသည်။FDA စံနှုန်းအတိုင်း တည်ဆောက်ထားသော GMP အလုပ်ရုံအသစ်သည် ယခုအခါ အစမ်းထုတ်လုပ်သည့်အဆင့်သို့ ရောက်ရှိနေပြီဖြစ်သည်။Wenjiang, Chengdu တွင် တည်ရှိသော Deebiotech (Chengdu) Co., Ltd. သည် အောက်တိုဘာလတွင် တရားဝင် စတင်လည်ပတ်ရန် စီစဉ်ထားသည်။

ရှေ့ကိုကြည့်လိုက်တော့ Zhang Ge က ယုံကြည်မှုအပြည့်ရှိတယ်။"Deebio သည် ပြီးပြည့်စုံသော GMP အရည်အချင်းများ၊ ပြည့်စုံသောနည်းပညာများ၊ တင်းကျပ်သောစီမံခန့်ခွဲမှုနှင့် ထုတ်ကုန်အရည်အသွေးများပါရှိသော အလွန်အထင်ကြီးစရာကောင်းသော platform တစ်ခုဖြစ်လာမည်ဖြစ်ပါသည်။ ရည်မှန်းချက်နှင့်အတူ ပိုမိုလက်တွဲလုပ်ဆောင်နိုင်ရန် စိတ်တူကိုယ်တူမိတ်ဆွေများနှင့် နီးကပ်ပွင့်လင်းမြင်သာစွာ လုပ်ဆောင်လိုပါသည်။ ခေတ်၏မျှော်လင့်ချက်များနှင့်အညီ နေထိုင်ခြင်း နှင့် ယနေ့ကမ္ဘာ့ဆေးဝါးစျေးကွက်တွင် လျင်မြန်စွာကြီးထွားလာနေသော Win-Win အခွင့်အလမ်းကို ဆုပ်ကိုင်ထားနိုင်ခြင်း။"


စာတိုက်အချိန်- သြဂုတ်-၃၁-၂၀၂၁
AEO
EHS
EU-GMP
GMP
HACCP
ISO
ညောင်ပင်
PMDA
Partner_prev
Partner_နောက်တစ်ခု
Hot Products များ - ဆိုက်မြေပုံ - AMP မိုဘိုင်း