အမှုန့်၊ Granule နှင့် Pellet ဖော်မြူလာဖြင့် Deebio ၏ Pancreatin

Pancreatin of Deebio with Formulation of Powder, Granule and Pellet Featured Image

အမှုန့်၊ Granule နှင့် Pellet ဖော်မြူလာဖြင့် Deebio ၏ Pancreatin

CAS နံပါတ်-၈၀၄၉-၄၇-၆

HS ကုဒ်-3507.9090.90

ထုတ်ကုန်အသေးစိတ်

ထုတ်ကုန် Tags

အသေးစိတ်

1. အက္ခရာများ- Pancreatin သည် အနည်းငယ် အညိုရောင်၊ အဆင်းသဏ္ဍာန် အမှုန့် သို့မဟုတ် ခရင်မ်ရောင်ရှိသော granule မှ အနည်းငယ် အညိုရောင်ဖြစ်သည်။၎င်းသည် amylase၊ lipase နှင့် protease တို့နှင့်ဖွဲ့စည်းထားသည်။

2. ထုတ်ယူခြင်းအရင်းအမြစ်- Porcine pancreas။

3. လုပ်ငန်းစဉ်- Pancreatin ကို ကျွန်ုပ်တို့၏ သီးသန့်အသက်သွင်းခြင်း-ထုတ်ယူနည်းပညာဖြင့် ကျန်းမာသန်စွမ်းသော ပန်ကရိယမှ ထုတ်ယူသည်။

4 .ဖော်ပြချက်များနှင့်အသုံးပြုမှုများ- Pancreatin သည် porcine ၏ပန်ကရိယမှထုတ်လုပ်သော အစာခြေအင်ဇိုင်းများစွာ၏ ရောစပ်မှုတစ်ခုဖြစ်သည်။၎င်းကို ဆေးဝါးလုပ်ငန်း၊ အစားအသောက်ပြုပြင်ခြင်း၊ အသားအရောင်တင်ခြင်း၊ ဆေးကြောခြင်းနှင့် အခြားနယ်ပယ်များတွင် အသုံးချမှုများစွာဖြင့် အသုံးပြုနိုင်သည်။

ငါတို့ ဘာကြောင့်လဲ?

· GMP အလုပ်ရုံတွင်ထုတ်လုပ်သည်။

· ၂၇ နှစ်ကြာ ဇီဝအင်ဇိုင်း R&D မှတ်တမ်း

·ကုန်ကြမ်းများကိုခြေရာခံနိုင်သည်။

· ဖောက်သည်စံနှုန်းကို လိုက်နာပါ။

·နိုင်ငံနှင့်ဒေသ 30 ကျော်သို့တင်ပို့

· US FDA၊ Japan PMDA၊ South Korea MFDS စသည်တို့ကဲ့သို့သော အရည်အသွေးစနစ်စီမံခန့်ခွဲမှု စွမ်းရည်ရှိသည်။

သတ်မှတ်ချက်

စမ်းသပ်ပစ္စည်းများ		ကုမ္ပဏီသတ်မှတ်ချက်
စမ်းသပ်ပစ္စည်းများ		CP	EP	USP
ဇာတ်ကောင်များ	အမှုန့်	အနည်းငယ်အညိုရောင်၊ amorphous အမှုန့်	အနည်းငယ်အညိုရောင်၊ amorphous အမှုန့်	အနည်းငယ်အညိုရောင်၊ amorphous အမှုန့်
ဇာတ်ကောင်များ	Granule	အနည်းငယ် အညိုမှ ခရင်မ်ရောင် အကွက်	အနည်းငယ် အညိုမှ ခရင်မ်ရောင် အကွက်	အနည်းငယ် အညိုမှ ခရင်မ်ရောင် အကွက်
သက်သေခံခြင်း။		————	ညီညွတ်သည်။	————
စမ်းသပ်မှုများ	အဆီပါဝင်မှု	≤20mg/g	≤ 5.0%	≤3.0%(<3USP)့≤ 6.0%(≥3USP)
	အခြောက်ခံခြင်း ဆုံးရှုံးခြင်း။	≤5.0% 105 ℃၊ 4 နာရီ	≤ 5.0% 670Pa 60℃၊ 4 နာရီ	≤ 5.0% ဖုန်စုပ်စက် 60 ℃၊ 4 နာရီတွင် အခြောက်ခံပါ။
	အကြွင်းအကျန်များ	————	≤ 0.5% EP(5.4) အရ၊	USP(467) အရ ≤ 0.5%
	အမှုန်အမွှားအရွယ်အစား	————	EP(2.1.4&2.9.12) အရ	USP (811) အရ၊
ဆန်းစစ်ချက်	ပရိုတင်း	≥600U/g	၁.၀～5.2Ph.Eur.U/mg	၁၀၀～450USP.U/mg
	Amylase	≥7000U/g	12.0～80.0Ph.Eur.U/mg	၁၀၀～500USP.U/mg
	Lipase	≥4000U/g	15.0～130Ph.Eur.U/mg	10～90USP.U/mg
ရောဂါပိုးမွှားအညစ်အကြေးများ	TAMC	≤ 10000cfu/g	≤ 10000cfu/g	≤ 10000cfu/g
	TYMC	≤ 100cfu/g	≤ 100cfu/g	≤ 100cfu/g
	E.coli	ညီညွတ်သည်။	ညီညွတ်သည်။	ညီညွတ်သည်။
	Salmonella	ညီညွတ်သည်။	ညီညွတ်သည်။	ညီညွတ်သည်။