တရုတ်နိုင်ငံ၊ CHENGDU / ACCESSWIRE / သြဂုတ်လ 20 ရက်၊ 2021 ခုနှစ် / "Deebio ၏ 26 နှစ်မြောက် ဂျပန်နိုင်ငံသို့ တင်ပို့ခြင်းဆိုင်ရာ အခမ်းအနား" ကို မတ်လ 29 ရက်နေ့တွင် တရုတ်နိုင်ငံ Chengdu တွင် အောင်မြင်စွာ ကျင်းပခဲ့ပါသည်။ အနောက်တရုတ်ကျောင်း၏ ဇီဝနည်းပညာနှင့် ဆေးဝါးဗေဒဌာန ညွှန်ကြားရေးမှူး ပါမောက္ခ Yu Rong၊ ဆေးဆိုင်၊ Sichuan University မှ Dr. Tang Can၊ Chengdu Medical College of the School of Biological Sciences and Technology of the School of Biological Sciences and Technology of the School of Biological Sciences and Technology of Chengdu Medical College နှင့် Beijing Minkang Pharmaceutical Technology Co., Ltd. ၏ အထွေထွေမန်နေဂျာ Mr. Tan Ting တို့ တက်ရောက်ခဲ့ပါသည်။
1994 ခုနှစ်တွင် စတင်တည်ထောင်ချိန်မှစ၍ Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. (ယခုနောက်ပိုင်းတွင် Deebio ဟုရည်ညွှန်းသည်) သည် ဇီဝအင်ဇိုင်းကုန်ကြမ်းစျေးကွက်ကို အာရုံစိုက်ခဲ့သည်။Deebio သည် ဒေသတွင်းစက်ရုံငယ်တစ်ခုမှ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာစက်မှုလုပ်ငန်းခေါင်းဆောင်ဖြစ်လာသည်။၎င်း၏ကမ္ဘာ့ထိပ်တန်းသဘာဝဇီဝအင်ဇိုင်းထုတ်လုပ်မှုနှင့် R&D စွမ်းရည်များကြောင့် ၎င်း၏ထုတ်ကုန်များကို ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ နိုင်ငံပေါင်း 30 ကျော်သို့ ရောင်းချပြီး ၎င်း၏ထုတ်ကုန်အမျိုးအစားများစွာအတွက် ကမ္ဘာ့စျေးကွက်ဝေစုအကြီးဆုံးဖြစ်သည်။နှစ်ပေါင်းများစွာ ကြိုးစားအားထုတ်ခဲ့သော်လည်း လူသိရှင်ကြားနည်းပါးစွာဖြင့်၊ Deebio သည် စက်မှုလုပ်ငန်းတွင် ပရိုဖိုင်နိမ့်ပြီး လက်တွေ့ကျသော "ဝှက်ထားသောချန်ပီယံ" ဖြစ်လာခဲ့သည်။
ကြော်ငြာ
အရည်အသွေးမြင့်မားမှုကို ထိန်းသိမ်းပြီး ကမ္ဘာ့စျေးကွက်ကို ဦးဆောင်ပါ။
"အရည်အသွေးသည် Deebio ၏အသက်ဖြစ်သည်" ဟု Deebio ၏ဘုတ်အဖွဲ့ဥက္ကဌနှင့်ဥက္ကဌ Zhang Ge ကအင်တာဗျူးတစ်ခုတွင်ပြောကြားခဲ့သည်။
Deebio ၏ ဇီဝအင်ဇိုင်း API ထုတ်ကုန်များသည် အမြင့်ဆုံး ကမ္ဘာ့စံချိန်စံညွှန်းသို့ ရောက်ရှိနေပါသည်။ထုတ်ကုန်များသည် မြင့်မားသောလုပ်ဆောင်ချက်၊ မြင့်မားသောသန့်ရှင်းမှုနှင့် တည်ငြိမ်မှုမြင့်မားပြီး ပါတနာများ၏ မတူကွဲပြားသောထုတ်ကုန်သတ်မှတ်ချက်များနှင့် ပြည့်မီပါသည်။အရည်အသွေးမြင့်ထုတ်ကုန်များသည် တရုတ်နှင့် ဥရောပရှိ EU-GMP တို့တွင် GMP လက်မှတ်ကို ရရှိရုံသာမက Sanofi၊ Celltion နှင့် Nichi-Iko တို့၏ စာရင်းစစ်များကိုလည်း အောင်မြင်ခဲ့သည်။
အရည်အသွေးမြင့်မားမှုအတွက် မဆုတ်မနစ်ကြိုးစားမှုများကြောင့် Deebio သည် ပိုမိုကျယ်ပြန့်သောစျေးကွက်ကို ယူဆောင်လာခဲ့သည်။၎င်း၏တည်ထောင်ချိန်အစောပိုင်းကာလတွင်၊ Deebio သည် တည်ငြိမ်သောအရည်အသွေး၊ အလေးထားသောဝန်ဆောင်မှုနှင့် နာမည်ကောင်းရှိသော ဂျပန်လုပ်ဖော်ကိုင်ဖက်များအတွက် အစိမ်းလိုက် kallidinogenase တစ်ခုတည်းသော ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာထောက်ပံ့သူဖြစ်လာခဲ့သည်။လက်ရှိတွင်၊ kallidinogenase သည် အခြေခံအားဖြင့် နိုင်ငံလုံးဆိုင်ရာစျေးကွက်ကို သိမ်းပိုက်ထားသည်။Deebio သည် ကမ္ဘာ့အကြီးဆုံး ပန်ကရိယ ပေးသွင်းသူ ဖြစ်လာသည်။pepsin၊ trypsin-chymotrypsin နှင့် အခြားထုတ်ကုန်များ၏ စျေးကွက်ရှယ်ယာများသည် 30% ထက်ကျော်လွန်ပါသည်။Deebio သည် ကမ္ဘာ့စျေးကွက်တွင် elastase၊ ကြည်လင်သောဖြေရှင်းချက် pepsin နှင့် High Lipase Pancreatin APIs များအတွက် တစ်ခုတည်းသော ပေးသွင်းသူဖြစ်သည်။Sanofi၊ Celltrion နှင့် Nichi-Iko တို့ကဲ့သို့ ကမ္ဘာကျော် ဆေးဝါးကုမ္ပဏီများသည် Deebio နှင့် ရေရှည်တည်မြဲသော ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုများကို ထူထောင်ခဲ့သည်။
“မင်းရဲ့ကုမ္ပဏီရဲ့ အရည်အသွေးနဲ့ ထုတ်ကုန်စျေးကွက်ကို နက်နဲစွာ ထိုးထွင်းသိမြင်နိုင်စွမ်းရှိတဲ့ ကုမ္ပဏီကို ကျေးဇူးတင်ပါတယ်။သင်သည် အလွန်ကောင်းမွန်သော API ပေးသွင်းသူတစ်ဦးဖြစ်သည်။"Deebio ၏ ဂျပန်မိတ်ဖက် Tohri & Company Ltd မှလည်း ၎င်း၏ ဂုဏ်ပြုလွှာတွင် Deebio အား အသိအမှတ်ပြုကြောင်း ဖော်ပြခဲ့သည်။
အရည်အသွေးမြင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုရရှိရန် စဉ်ဆက်မပြတ် ရင်းနှီးမြှုပ်နှံမှု
ကြော်ငြာ
Zhang Ge ၏ ပြောကြားချက်အရ၊ ကမ္ဘာ့ဇီဝအင်ဇိုင်း API နယ်ပယ်တွင် ခြေကုပ်ယူနိုင်ရန် ထုတ်ကုန်အရည်အသွေးသည် ထိပ်တန်းဦးစားပေးဖြစ်ရမည်။ထုတ်ကုန်များ၏ အရည်အသွေးမြင့်မားမှုကို သေချာစေရန်၊ ရန်ပုံငွေ သို့မဟုတ် စိတ်အားထက်သန်မှုအပေါ် လုံးလုံးလျားလျား အားကိုးရန် မလုံလောက်ပါ။နည်းပညာ၊ စီမံခန့်ခွဲမှုနှင့် အခြေခံအဆောက်အအုံများတွင် စဉ်ဆက်မပြတ် ရင်းနှီးမြှုပ်နှံရန် လိုအပ်ပါသည်။ဒါက Deebio လုပ်တဲ့အတိုင်းပါပဲ။
ပထမအချက်က နည်းပညာ ရင်းနှီးမြှုပ်နှံမှု။နည်းပညာစီမံခန့်ခွဲမှုအဆင့်ကို အဆင့်မြှင့်တင်ရန်အတွက် 2003 ခုနှစ်တွင် Deebio သည် ပိုမိုကောင်းမွန်သောနည်းပညာများနှင့် စီမံခန့်ခွဲမှုစွမ်းရည်များရှိသည့် ဂျာမန်မိတ်ဖက်တစ်ဦးနှင့်အတူ Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. ဟုခေါ်သော ဖက်စပ်လုပ်ငန်းတစ်ခုကို တည်ထောင်ခဲ့သည်။ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှု 18 နှစ်တာကာလအတွင်း၊ ဂျာမန်မိတ်ဖက်သည် Deebio ၏အရည်အသွေးစနစ်စီမံခန့်ခွဲမှုစွမ်းရည်များကိုနိုင်ငံတကာအဆင့်အမြင့်ဆုံးသို့မြှင့်တင်ရန်အတွက် Deebio ၏အဆင့်မြင့်အရည်အသွေးစနစ်စီမံခန့်ခွဲမှုနည်းလမ်းများကိုမိတ်ဆက်ပေးကာ လမ်းညွှန်မှုနှင့်ကြီးကြပ်မှုပေးရန် Deebio သို့ ပုံမှန်လာရောက်လည်ပတ်ခဲ့ပါသည်။
ထို့အပြင်၊ Deebio သည် နည်းပညာဆိုင်ရာ သုတေသနလုပ်ငန်းများတွင် ဆက်လက်ရင်းနှီးမြှုပ်နှံခဲ့သည်။1997 ခုနှစ်တွင်၊ Deebio သည် ၎င်း၏ပုံမှန်လုပ်ငန်းလည်ပတ်မှုကို ထိန်းသိမ်းနိုင်သောအခါ Tsinghua University၊ Chinese Academy of Sciences၊ Sichuan University၊ China Pharmaceutical University စသည်တို့အပါအဝင် တက္ကသိုလ်များနှင့် သုတေသနအဖွဲ့အစည်းများနှင့် အနီးကပ်စက်မှုလုပ်ငန်း-တက္ကသိုလ်-သုတေသန ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုကို စတင်ဆောင်ရွက်ခဲ့ပါသည်။
နှစ်ပေါင်းများစွာ နည်းပညာဆိုင်ရာ အတွေ့အကြုံများဖြင့်၊ Deebio သည် လုပ်ငန်းစဉ်ပြည့် အင်ဇိုင်းလုပ်ဆောင်ချက်ကို အကာအကွယ်ပေးခြင်း၊ အဖျက်သဘောမဆောင်သော အသက်သွင်းခြင်းနှင့် တိကျသော သန့်စင်မှုနည်းပညာကို ဖန်တီးထားပြီး လုပ်ဆောင်ချက်မြင့်မားခြင်း၊ သန့်ရှင်းမှုနှင့် တည်ငြိမ်မှုမြင့်မားသော ဇီဝအင်ဇိုင်းများကို ထုတ်လုပ်ပေးပါသည်။ထို့အပြင်၊ Deebio သည် ဇီဝသန့်စင်မှု လုပ်ငန်းစဉ်တွင် အလွန်ကျွမ်းကျင်ပြီး အတွေ့အကြုံရှိပြီး ထုတ်ကုန်အသစ်များကို လျင်မြန်စွာ တီထွင်နိုင်ကာ အမြောက်အမြား ထုတ်လုပ်နိုင်မည်ဖြစ်သည်။
နောက်တစ်ချက်ကတော့ စီမံခန့်ခွဲမှု ရင်းနှီးမြှုပ်နှံမှု။Deebio ၏ ထုတ်လုပ်မှုနှင့် အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုသည် ဥရောပ GMP စီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်ကို တင်းကြပ်စွာလိုက်နာပါသည်။၎င်းတွင် US FDA၊ Japan PMDA နှင့် South Korea MFDS တို့၏ အရည်အသွေးစနစ်စီမံခန့်ခွဲမှုစွမ်းရည်များလည်း ပါရှိသည်။
တတိယအချက်မှာ ထုတ်လုပ်မှု ဟာ့ဒ်ဝဲ ရင်းနှီးမြှုပ်နှံမှု။2003 ခုနှစ်တွင် ယွမ် 5 သန်းဖြင့် စက်ရုံတစ်ခုတည်ဆောက်နိုင်သောအခါ၊ Deebio သည် Sinozyme စက်ရုံတည်ဆောက်ရန် ထိုပမာဏထက် 4 ဆ ရင်းနှီးမြှုပ်နှံခဲ့သည်။2012 ခုနှစ်တွင်၎င်းသည် Deebio ဆေးဝါးစက်ရုံတည်ဆောက်ရေးတွင်ထပ်မံရင်းနှီးမြှုပ်နှံခဲ့သည်။ယနေ့တွင်၊ Deebio တွင် ပိတ်ထားသော စဉ်ဆက်မပြတ် အလိုအလျောက် ပိုင်းခြားခြင်းစနစ် နှင့် အပြည့်အဝ အလိုအလျောက် ဆက်စပ်မှုရှိသော ခရိုမာတီရိုစနစ်ကဲ့သို့သော အဆင့်မြင့် စက်ကိရိယာများပါရှိသော GMP အလုပ်ရုံ 4 ခုရှိသည်။နိုင်ငံတကာတွင်နာမည်ကြီးကုမ္ပဏီများ၏ EHS စာရင်းစစ်ကိုအောင်မြင်ပြီးသောနေ့စဥ်ကုသမှုစွမ်းရည် 1,000m³ ရှိသော "ဥယျာဉ်ပုံစံ" စွန့်ပစ်ရေသန့်စင်စင်တာကိုလည်း တည်ဆောက်ရာတွင်လည်း ရင်းနှီးမြှုပ်နှံထားသည်။Deebio သည် ယခုအခါ တရုတ်နိုင်ငံရှိ ဇီဝအင်ဇိုင်း၏ အကြီးဆုံး API ထုတ်လုပ်သူ ဖြစ်လာသည်။
ဆယ်စုနှစ်များအတွင်း အဆက်မပြတ်စုဆောင်းမှုများသည် Deebio အတွက် ပြိုင်ဆိုင်မှုအတားအဆီးတစ်ခုကို ဖန်တီးခဲ့ပြီး ၎င်း၏လုပ်ဖော်ကိုင်ဖက်များထက် မကျော်လွန်နိုင်ပေ။
စက်မှုလက်မှု ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးကို အစဉ်တစိုက် မြှင့်တင်ဆောင်ရွက်လျက်ရှိပါသည်။
အဆက်မပြတ်လေ့လာခြင်းသည် Deebio ၏ရေရှည်စက်မှုလုပ်ငန်းခေါင်းဆောင်မှု၏သော့ချက်ဖြစ်သည်။Deebio သည် စက်ရုံများကို ဆက်လက်မွမ်းမံတည်ဆောက်နေရုံသာမက ကော်ပိုရိတ်စီမံခန့်ခွဲမှု အဆင့်မြှင့်တင်ခြင်းနှင့် အရည်အချင်းပြည့်မီသော echelon တည်ဆောက်မှုကို အားကောင်းစေခြင်းကိုလည်း စတင်လုပ်ဆောင်နေပါသည်။FDA စံနှုန်းများနှင့်အညီ တည်ဆောက်ထားသည့် Deebio ၏ GMP အလုပ်ရုံဆွေးနွေးပွဲကို ဇွန်လတွင် တရားဝင် စတင်ထုတ်လုပ်ခဲ့သည်။Sunsoar Strategy Consulting Company ၏အကူအညီဖြင့်၊ Deebio ၏ကော်ပိုရိတ်ဗျူဟာကိုလည်း အဆင့်မြှင့်တင်ခဲ့သည်။မကြာသေးမီနှစ်များအတွင်း၊ Deebio သည် လေ့ကျင့်ရေးစနစ်နှင့် အကဲဖြတ်မှုစနစ်မှ စွမ်းရည်ပြည့်စနစ်အထိ ကဏ္ဍပေါင်းစုံတွင် ပိုမိုကောင်းမွန်သောအဖွဲ့တစ်ဖွဲ့ကို တည်ဆောက်ရန် ကြီးစွာသောအားထုတ်မှုများ ပြုလုပ်ခဲ့သည်။
Deebio သည် အရည်အချင်းများနှင့် စျေးကွက်များတွင်လည်း တိုးတက်မှုအသစ်များ ပြုလုပ်ခဲ့သည်။Zhang Ge ၏အဆိုအရ Deebio သည် US FDA အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်နှင့် Japan PMDA လက်မှတ်အတွက်လျှောက်ထားနေသည်။ယခုနှစ်တွင် ၎င်းတို့သည် ဂျပန်နိုင်ငံ၏ Tohri & Company Ltd နှင့်အတူ ဂျပန်ဈေးကွက်ကို ဆက်လက် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်စေမည်ဖြစ်သည်။
“Deebio ၏ ပြုပြင်ပြောင်းလဲမှုနှင့် စက်မှုဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအပေါ် တူညီသောအာရုံစိုက်မှုသည် ထိထိမိမိဖြစ်သည်။၎င်းသည် ကျွန်ုပ်တို့နိုင်ငံ၏ ဇီဝဆေးဝါးများနှင့် အင်ဇိုင်းပြင်ဆင်မှုများ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်လာစေရန် အထောက်အကူဖြစ်စေသည်” ဟု စီချွမ်တက္ကသိုလ် အနောက်တရုတ်ဆေးဆိုင်ကျောင်း၏ ဇီဝနည်းပညာနှင့် ဆေးဝါးဗေဒဌာန ဒါရိုက်တာ Yu Rong က ပြောကြားခဲ့သည်။
Deebio သည် သူ၏ သုတေသနကို ဇောက်ချလုပ်ကိုင်သော ပညာရှင်တစ်ဦးနှင့်တူသည်။သူသည် ပရိုဖိုင်နိမ့်၊ လက်တွေ့ကျပြီး ယုံလွယ်သူဖြစ်သည်။သူသည် သူ၏ ခွန်အားဖြင့် ကမ္ဘာ့ဈေးကွက်ကို သိမ်းပိုက်နိုင်ခဲ့ပြီး လုပ်ငန်းတွင်းနှင့် ပြင်ပမှ လေးစားမှုတို့ကို ရရှိခဲ့သည်။
ကမ္ဘာ့ကပ်ရောဂါကြောင့် တရုတ်၏ API တင်ပို့မှု အနာဂတ်သည် အလားအလာကောင်းနေသည်။သဘာဝပတ်ဝန်းကျင် ကာကွယ်ရေး၊ တသမတ်တည်း အကဲဖြတ်ခြင်း နှင့် ဆက်စပ် သုံးသပ်ချက် မူဝါဒများကြောင့် API များသည် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု ခေတ်သစ်သို့ ရောက်ရှိလာနိုင်ပါသည်။“Better Enzyme Better Life” ၏မစ်ရှင်တွင်၊ Deebio သည် တရုတ်နိုင်ငံ၏ ဇီဝအင်ဇိုင်းထုတ်လုပ်မှု၏ အစွမ်းထက်သော စွမ်းဆောင်ရည်ဖြင့် ကမ္ဘာကို သက်သေပြနိုင်စေခဲ့သည်။အနာဂတ်တွင်၊ Deebio သည် ခေတ်၏အခွင့်အလမ်းများကို ဆုပ်ကိုင်ပြီး စက်မှုလုပ်ငန်းကို အဆင့်သစ်တစ်ခုသို့ ဦးဆောင်သွားမည်ဖြစ်သည်။
မီဒီယာ ဆက်သွယ်ရန်-
ဆက်သွယ်ရန်ပုဂ္ဂိုလ်- Selina Liu
အီးမေးလ်-selina@deebio.com
ဝဘ်ဆိုဒ်-http://www.deebiotech.com/
အရင်းအမြစ်- Sichuan Deebiotech Corp., Ltd.
accesswire.com တွင်အရင်းအမြစ်ဗားရှင်းကိုကြည့်ပါ
စာတိုက်အချိန်- သြဂုတ်-၂၀-၂၀၂၁
