1. ဇာတ်ကောင်များ: အဖြူရောင်အမှုန့်;အနံ့မရှိသော။ဤထုတ်ကုန်သည် အီသနောတွင် ပျော်ဝင်သော်လည်း ကလိုရိုဖောင်တွင် မပျော်ဝင်ပါ။glacial acetic acid တွင် ပျော်ဝင်ပြီး sodium hydroxide test solution တွင် ပျော်ဝင်ပါသည်။
2. လုပ်ငန်းစဉ်- Synthetic ။
3. ညွှန်ပြချက်များနှင့် အသုံးပြုမှုများ- သည်းခြေကျောက်တည်ခြင်း၊ cholestatic အသည်းရောဂါ၊ အသည်းအဆီဖုံးခြင်း၊ အသည်းရောင်အသားဝါ အမျိုးအစားအမျိုးမျိုး၊ အဆိပ်သင့်အသည်းပုံမမှန်ခြင်း၊ cholecystitis၊ cholecystitis နှင့် biliary dyspepsia၊ သည်းခြေရည်ပြန်တက်ခြင်း၊ အစာအိမ်ရောင်ခြင်း စသည်တို့ကို ကုသရန်။
· GMP အလုပ်ရုံတွင်ထုတ်လုပ်သည်။
· ၂၇ နှစ်ကြာ ဇီဝအင်ဇိုင်း R&D မှတ်တမ်း
·ကုန်ကြမ်းများကိုခြေရာခံနိုင်သည်။
· ဖောက်သည်နှင့် လုပ်ငန်းစံနှုန်းများကို လိုက်နာပါ။
·နိုင်ငံနှင့်ဒေသ 30 ကျော်သို့တင်ပို့
· US FDA၊ Japan PMDA၊ South Korea MFDS စသည်တို့ကဲ့သို့သော အရည်အသွေးစနစ်စီမံခန့်ခွဲမှု စွမ်းရည်ရှိသည်။
စမ်းသပ်ပစ္စည်းများ | Internal Standard နှင့် Customer Standard အရ | |
ပုံပန်းသဏ္ဍာန် | အဖြူ သို့မဟုတ် အဖြူနီးပါးအမှုန့်။ | |
အရည်ပျော်သည့်အဆင့် | 200°C နှင့် 205°C ကြား | |
အတိအကျ လှည့်ခြင်း။ | +57.0 မှ +62.0° | |
အခြောက်ခံခြင်းတွင် ဆုံးရှုံးမှု | ≤0.5% | |
မီးခိုးတွင်ကျန်နေပါသည်။ | ≤0.1% | |
အကဲဖြတ်ပါ။ | 98.5% မှ 101.5% (အခြောက်ခံပစ္စည်း) | |
သန့်ရှင်းမှု (HPLC) | ≥98.5% | |
ဆက်စပ်ပစ္စည်း (HPLC) | ≤1.5% (Chenodeoxycholicacid) | ရှာမတွေ့ပါ။ |
≤0.1% (သတ်မှတ်ထားသော အညစ်အကြေးများ) | ၀.၀၅% | |
≤0.1% (Lithocholicacid) | ရှာမတွေ့ပါ။ | |
≤1.5% (စုစုပေါင်း) | 0.10% | |
ဆက်စပ်ပစ္စည်း (TLC) | ≤O.05% (လစ်သိုလစ်အက်ဆစ်) | လိုက်နာသည်။ |
≤1.5% (Chenodeoxycholicacid) | လိုက်နာသည်။ | |
ကျန်ရှိသောဆေး | Acetone: ≤5000ppm | |
စုစုပေါင်း AEROBIC MICROBIAL COUNT | <103cfu/g | |
စုစုပေါင်း တဆေး/မှိုပေါင်း COUNT | <102cfu/g | |
E.COLI | လိုက်နာသည်။ | |
SALMONELLAE | လိုက်နာသည်။ | |
နိဂုံး | အရည်အချင်းပြည့်မီသည်။ |