ကျွန်ုပ်တို့၏ကုမ္ပဏီသည် အမှတ်တံဆိပ်ဗျူဟာကို အာရုံစိုက်နေပါသည်။ဖောက်သည်များ၏ စိတ်ကျေနပ်မှုသည် ကျွန်ုပ်တို့၏ အကောင်းဆုံး ကြော်ငြာဖြစ်သည်။ကျွန်ုပ်တို့သည် အမြန်ပို့ဆောင်ခြင်းအတွက် China Chemicals အတွက် OEM ပံ့ပိုးပေးပါသည်။Heparin ဆိုဒီယမ်အဆုံးမရှိသော တိုးတက်မှုနှင့် 0% ချို့တဲ့မှုအတွက် ကြိုးပမ်းခြင်းသည် ကျွန်ုပ်တို့၏ အဓိက အရည်အသွေးမူဝါဒနှစ်ခုဖြစ်သည်။တစ်ခုခုလိုအပ်ပါက ကျွန်ုပ်တို့ထံ ဆက်သွယ်ရန် မတွန့်ဆုတ်ပါနှင့်။
ကျွန်ုပ်တို့၏ကုမ္ပဏီသည် အမှတ်တံဆိပ်ဗျူဟာကို အာရုံစိုက်နေပါသည်။ဖောက်သည်များ၏ စိတ်ကျေနပ်မှုသည် ကျွန်ုပ်တို့၏ အကောင်းဆုံး ကြော်ငြာဖြစ်သည်။ကျွန်ုပ်တို့သည် OEM ပံ့ပိုးပေးသူကိုလည်း ကမ်းလှမ်းသည်။Heparin ဆိုဒီယမ်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် လွန်စွာဆက်ကပ်အပ်နှံထားသော တစ်ဦးချင်းစီအဖွဲ့ဖြင့် အောင်မြင်သော အရည်အသွေးနှင့် ဖောက်သည်စိတ်ကျေနပ်မှုကို ယုံကြည်ပါသည်။နောက်ဆုံးပေါ်နည်းပညာများကိုအသုံးပြုခြင်းဖြင့် ကျွန်ုပ်တို့၏ကုမ္ပဏီအဖွဲ့သည် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ ကျွန်ုပ်တို့၏ဖောက်သည်များ နှစ်သက်သဘောကျပြီး တန်ဖိုးထားလေးစားသော အရည်အသွေးပြည့်မီသော ကုန်ပစ္စည်းများကို ပို့ဆောင်ပေးပါသည်။
1. အက္ခရာများ- အဖြူရောင် သို့မဟုတ် အဖြူနီးပါး အမှုန့်များ၊ အလွန် hygroscopic။
2. အရင်းအမြစ်: Porcine အူ mucosa ။
3. လုပ်ငန်းစဉ်- Heparin ဆိုဒီယမ်ကို ကျန်းမာသော porcine intestine mucosa မှ ထုတ်ယူသည်။
4. ညွှန်ပြချက်များနှင့် အသုံးပြုမှုများ- ဤထုတ်ကုန်ကို အဓိကအားဖြင့် thromboembolic ရောဂါကာကွယ်ရေးအတွက် အဓိကအားဖြင့်အသုံးပြုသည်၊ အထူးသဖြင့်- 1. Acute သို့မဟုတ် Chronic venous thrombosis (သို့) pulmonary embolism (PE) ၏ထူးခြားသောသွေးစီးဆင်းမှုပြောင်းလဲခြင်းမရှိပါ။Heparin ခန္ဓာကိုယ်၏ spontaneous thrombolysis အတွက် အချိန်ရရန် embolus extension ကို ရပ်တန့်နိုင်သည်။2. embolism နှင့်အတူ Atrial fibrillation ကိုကာကွယ်ခြင်းနှင့်ကုသခြင်း။3. စောစီးစွာ ပျံ့နှံ့နေသော သွေးကြောတွင်း သွေးခဲခြင်း (DIC) ကို ကုသခြင်း။4. အချင်းသွေးလွှတ်ကြော thrombosis သို့မဟုတ် myocardial infarction ကိုကာကွယ်ခြင်းနှင့်ကုသခြင်း။5. အခြား in vitro anticoagulation- နှလုံးသွေးကြောခွဲစိတ်မှု၊ vitro လည်ပတ်မှု၊ hemodialysis၊ angiography ကဲ့သို့သော သွေးသွင်းခြင်း သို့မဟုတ် သွေးနမူနာပြင်ဆင်ခြင်းအတွက်လည်း အသုံးပြုနိုင်ပြီး၊ လက်ရှိတွင် heparin အသုံးပြုမှု၏ အဓိကညွှန်ပြချက်များမှာ deep vein thrombosis (DVT), PE နှင့် thrombosis ဖြစ်သည်။ မြင့်မားသောအန္တရာယ်လူနာများတွင်။
· တရုတ် GMP အောင်မြင်ပြီးသူ
· ၂၇ နှစ်ကြာ ဇီဝအင်ဇိုင်း R&D မှတ်တမ်း
·ကုန်ကြမ်းများကိုခြေရာခံနိုင်သည်။
· USP၊ EP နှင့် ဖောက်သည်စံနှုန်းများကို လိုက်နာပါ။
·နိုင်ငံနှင့်ဒေသ 30 ကျော်သို့တင်ပို့
· US FDA၊ Japan PMDA၊ South Korea MFDS စသည်တို့ကဲ့သို့သော အရည်အသွေးစနစ်စီမံခန့်ခွဲမှု စွမ်းရည်ရှိသည်။
စမ်းသပ်ပစ္စည်းများ | ကုမ္ပဏီသတ်မှတ်ချက် | ||
EP | USP | ||
ဇာတ်ကောင်များ | အဖြူ သို့မဟုတ် အဖြူနီးပါးအမှုန့်၊ အလွန် hygroscopic | ||
သက်သေခံခြင်း။ | Thrombotest- ကိုက်ညီမှု | Chromatographic အထောက်အထား- ကိုက်ညီမှု | |
1H NMR Spectrum- ကိုက်ညီမှု | 1H NMR Spectrum- ကိုက်ညီမှု | ||
Liquid Chromatography- ကိုက်ညီမှု | အလေးချိန်-ပျမ်းမျှမော်လီကျူးအလေးချိန်- 15000~19000 | ||
ဆိုဒီယမ်- ညီညွတ်သည်။ | ဆိုဒီယမ်- ညီညွတ်သည်။ | ||
Anti-factor Xa မှ anti-factor IIa အချိုး: 0.9~1.1 | Anti-factor Xa မှ anti-factor IIa အချိုး: 0.9~1.1 | ||
စမ်းသပ်မှုများ | ကြည်လင်မှုနှင့် အရောင် | ကြည်လင်ပြတ်သားမှု- ရှင်းလင်းမှု၊ အရောင်- 5 သို့မဟုတ် ပိုကောင်းသည်။ | ———— |
နိုက်ထရိုဂျင် | 1.5 ~ 2.5% (အခြောက်ခံပစ္စည်း) | 1.3 ~ 2.5% (အခြောက်ခံပစ္စည်း) | |
Nucleotidic အညစ်အကြေးများ | A၂၆၀≤ 0.15(4mg/ml) | ≤ 0.1 (w/w) | |
ဆက်စပ်ပစ္စည်းများ | ညီညွတ်သည်။ | ———— | |
စုစုပေါင်း hexosamine တွင် galactosamine ၏ကန့်သတ်ချက် | ———— | ≤ 1.0% | |
ပိုလျှံသော Chondroitin sulfate | ———— | ညီညွတ်သည်။ | |
pH | 5.5 မှ 8.0 (1%) | 5.5~7.5 (1%) | |
အခြောက်ခံခြင်း ဆုံးရှုံးခြင်း။ | ≤ 8.0% (60 ℃ ဖုန်စုပ်စက် ခြောက်သွေ့၊ 3 နာရီ) | ≤ 5.0% (60 ℃ ဖုန်စုပ်စက် ခြောက်သွေ့၊ 3 နာရီ) | |
မီးလောင်မှုတွင် အကြွင်းအကျန်များ | ———— | 28.0%~41.0% | |
ဘက်တီးရီးယား endotoxin | ≤ 0.01 IU/ Heparin အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာယူနစ် | ≤ 0.03 USP U/ Heparin နိုင်ငံတကာ ယူနစ် | |
လေးလံသောသတ္တု | ≤ 30ppm | ≤ 30ppm | |
ဆိုဒီယမ် | 10.5 မှ 13.5% (အခြောက်ခံပစ္စည်း) | ———— | |
ပရိုတင်းများ | ≤ 0.5% (အခြောက်ခံပစ္စည်း) | ≤ 0.1% (အလေးချိန်အချိုး) | |
လုပ်ဆောင်ချက် | ≥ 180 IU/mg (အခြောက်ခံပစ္စည်း) | ≥ 180 USP U/mg (အခြောက်ခံပစ္စည်း) | |
ရောဂါပိုးမွှားအညစ်အကြေးများ | TAMC | ≤ 1000cfu/g | ≤ 1000cfu/g |
TYMC | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | |
E.coli | ညီညွတ်သည်။ | ညီညွတ်သည်။ | |
Staphylococcus aureus | ညီညွတ်သည်။ | ညီညွတ်သည်။ | |
Salmonella | ညီညွတ်သည်။ | ညီညွတ်သည်။ |
ကျွန်ုပ်တို့၏ကုမ္ပဏီသည် အမှတ်တံဆိပ်ဗျူဟာကို အာရုံစိုက်နေပါသည်။ဖောက်သည်များ၏ စိတ်ကျေနပ်မှုသည် ကျွန်ုပ်တို့၏ အကောင်းဆုံး ကြော်ငြာဖြစ်သည်။ကျွန်ုပ်တို့သည် အမြန်ပို့ဆောင်မှုအတွက် OEM ပံ့ပိုးပေးသည့် China Chemicals Heparin Sodium၊ အဆုံးမရှိသော တိုးတက်မှုနှင့် 0% ချို့တဲ့မှုအတွက် ကြိုးပမ်းခြင်းသည် ကျွန်ုပ်တို့၏ အဓိက အရည်အသွေးမူဝါဒနှစ်ခုဖြစ်သည်။တစ်ခုခုလိုအပ်ပါက ကျွန်ုပ်တို့ထံ ဆက်သွယ်ရန် မတွန့်ဆုတ်ပါနှင့်။
လျင်မြန်စွာပေးပို့ခြင်း China Anticoagulant, Pharmaceutical Intermediates, We believe in quality and customer satisfaction achieved by a team of highly dedicated individuals.နောက်ဆုံးပေါ်နည်းပညာများကိုအသုံးပြုခြင်းဖြင့် ကျွန်ုပ်တို့၏ကုမ္ပဏီအဖွဲ့သည် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ ကျွန်ုပ်တို့၏ဖောက်သည်များ နှစ်သက်သဘောကျပြီး တန်ဖိုးထားလေးစားသော အရည်အသွေးပြည့်မီသော ကုန်ပစ္စည်းများကို ပို့ဆောင်ပေးပါသည်။