• ထုတ်ကုန်များ
စာမျက်နှာ

ထုတ်ကုန်များ

အရည်အသွေးမြင့် တရုတ်ဆေးဝါး CAS 679809-58-6 Enoxaparin Sodium Antiviral Enoxaparin Sodium Enoxaparin


  • CAS နံပါတ်:၉၀၄၁-၀၈-၁
  • HS ကုဒ်-3001.9010.00
  • ဖိုင်ဝန်ဆောင်မှု-တရုတ်-GMP၊ DMF
  • ဆေးဝါးစံညွှန်း-EP/USP
  • ထုတ်ကုန်အသေးစိတ်

    ကုန်ပစ္စည်း တံဆိပ်များ

    အရည်အသွေးမြင့် China Pharmaceutical CAS 679809-58-6 အတွက် ဖြေရှင်းချက်နှင့် ပြုပြင်မှုတစ်ခုစီ၏ထိပ်ပိုင်း၏ထိပ်ပိုင်းကို အဆက်မပြတ်လိုက်ရှာမှုကြောင့် များပြားသောဝယ်ယူသူပျော်ရွှင်မှုနှင့် ကျယ်ပြန့်စွာလက်ခံမှုကို ဂုဏ်ယူမိပါသည်။Enoxaparin ဆိုဒီယမ်Antiviral Enoxaparin Sodium Enoxaparin၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် တရုတ်နိုင်ငံရှိ အကြီးဆုံး 100% ထုတ်လုပ်သူထံမှ တစ်ခုဖြစ်သည်။ကြီးမားသောကုန်သွယ်ကော်ပိုရေးရှင်းများစွာသည် ကျွန်ုပ်တို့ထံမှ ကုန်ပစ္စည်းများကို တင်သွင်းသောကြောင့် ကျွန်ုပ်တို့ကို စိတ်ဝင်စားပါက သင်ကျွန်ုပ်တို့ကို စိတ်ပါဝင်စားပါက တူညီသောအရည်အသွေးဖြင့် အထိရောက်ဆုံးစျေးနှုန်းဖြင့် သင့်အား ပေးဆောင်ပါမည်။
    ကျွန်ုပ်တို့သည် ဖြေရှင်းချက်နှင့် ပြုပြင်မှုများအတွက် ထိပ်တန်းအဆင့်၏ထိပ်ပိုင်းကို အဆက်မပြတ်လိုက်ရှာမှုကြောင့် များပြားလှသော ဝယ်သူ၏ပျော်ရွှင်မှုနှင့် ကျယ်ပြန့်စွာလက်ခံမှုကို ဂုဏ်ယူမိပါသည်။တရုတ်က Enoxaparin, Enoxaparin ဆိုဒီယမ်၊ တင်းကျပ်သော အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုကို ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုလုံး၏ လင့်ခ်တစ်ခုစီတွင် လုပ်ဆောင်ပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့သည် သင်နှင့်ဖော်ရွေပြီး အပြန်အလှန်အကျိုးရှိသော ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုကို ထူထောင်ရန် စိတ်ရင်းမှန်ဖြင့် မျှော်လင့်ပါသည်။အရည်အသွေးမြင့် ကုန်ပစ္စည်းများနှင့် ပြီးပြည့်စုံသော ရောင်းမကုန်မီ/ရောင်းချပြီးနောက် ဝန်ဆောင်မှုသည် ကျွန်ုပ်တို့၏စိတ်ကူးကို အခြေခံ၍ အချို့သောဖောက်သည်များသည် ကျွန်ုပ်တို့နှင့် 5 နှစ်ကျော်ကြာ ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်ခဲ့ပါသည်။

    အသေးစိတ်

    1. အက္ခရာများ- အဖြူရောင် သို့မဟုတ် အဖြူနီးပါး အမှုန့်များ၊ အလွန် hygroscopic။

    2. အရင်းအမြစ်: Porcine အူ mucosa ။

    3. လုပ်ငန်းစဉ်- Heparin ဆိုဒီယမ်ကို ကျန်းမာသော porcine intestine mucosa မှ ထုတ်ယူသည်။

    4. ညွှန်ပြချက်များနှင့် အသုံးပြုမှုများ- ဤထုတ်ကုန်ကို အဓိကအားဖြင့် thromboembolic ရောဂါကာကွယ်ရေးအတွက် အဓိကအားဖြင့်အသုံးပြုသည်၊ အထူးသဖြင့်- 1. Acute သို့မဟုတ် Chronic venous thrombosis (သို့) pulmonary embolism (PE) ၏ထူးခြားသောသွေးစီးဆင်းမှုပြောင်းလဲခြင်းမရှိပါ။Heparin ခန္ဓာကိုယ်၏ spontaneous thrombolysis အတွက် အချိန်ရရန် embolus extension ကို ရပ်တန့်နိုင်သည်။2. embolism နှင့်အတူ Atrial fibrillation ကိုကာကွယ်ခြင်းနှင့်ကုသခြင်း။3. စောစီးစွာ ပျံ့နှံ့နေသော သွေးကြောတွင်း သွေးခဲခြင်း (DIC) ကို ကုသခြင်း။4. အချင်းသွေးလွှတ်ကြော thrombosis သို့မဟုတ် myocardial infarction ကိုကာကွယ်ခြင်းနှင့်ကုသခြင်း။5. အခြား in vitro anticoagulation- နှလုံးသွေးကြောခွဲစိတ်မှု၊ vitro လည်ပတ်မှု၊ hemodialysis၊ angiography ကဲ့သို့သော သွေးသွင်းခြင်း သို့မဟုတ် သွေးနမူနာပြင်ဆင်ခြင်းအတွက်လည်း အသုံးပြုနိုင်ပြီး၊ လက်ရှိတွင် heparin အသုံးပြုမှု၏ အဓိကညွှန်ပြချက်များမှာ deep vein thrombosis (DVT), PE နှင့် thrombosis ဖြစ်သည်။ မြင့်မားသောအန္တရာယ်လူနာများတွင်။

    img (၂)
    img (၃)

    ငါတို့ ဘာကြောင့်လဲ?

    · တရုတ် GMP အောင်မြင်ပြီးသူ

    · ၂၇ နှစ်ကြာ ဇီဝအင်ဇိုင်း R&D မှတ်တမ်း

    ·ကုန်ကြမ်းများကိုခြေရာခံနိုင်သည်။

    · USP၊ EP နှင့် ဖောက်သည်စံနှုန်းများကို လိုက်နာပါ။

    ·နိုင်ငံနှင့်ဒေသ 30 ကျော်သို့တင်ပို့

    · US FDA၊ Japan PMDA၊ South Korea MFDS စသည်တို့ကဲ့သို့သော အရည်အသွေးစနစ်စီမံခန့်ခွဲမှု စွမ်းရည်ရှိသည်။

    သတ်မှတ်ချက်

    စမ်းသပ်ပစ္စည်းများ

    ကုမ္ပဏီသတ်မှတ်ချက်

    EP

    USP

    ဇာတ်ကောင်များ

    အဖြူ သို့မဟုတ် အဖြူနီးပါးအမှုန့်၊ အလွန် hygroscopic

    သက်သေခံခြင်း။

    Thrombotest- ကိုက်ညီမှု

    Chromatographic အထောက်အထား- ကိုက်ညီမှု

    1H NMR Spectrum- ကိုက်ညီမှု

    1H NMR Spectrum- ကိုက်ညီမှု

    Liquid Chromatography- ကိုက်ညီမှု

    အလေးချိန်-ပျမ်းမျှမော်လီကျူးအလေးချိန်- 15000~19000

    ဆိုဒီယမ်- ညီညွတ်သည်။

    ဆိုဒီယမ်- ညီညွတ်သည်။

    Anti-factor Xa မှ anti-factor IIa အချိုး: 0.9~1.1

    Anti-factor Xa မှ anti-factor IIa အချိုး: 0.9~1.1

    စမ်းသပ်မှုများ

    ကြည်လင်မှုနှင့် အရောင်

    ကြည်လင်ပြတ်သားမှု- ရှင်းလင်းမှု၊ အရောင်- 5 သို့မဟုတ် ပိုကောင်းသည်။

    ————

    နိုက်ထရိုဂျင်

    1.5 ~ 2.5% (အခြောက်ခံပစ္စည်း)

    1.3 ~ 2.5% (အခြောက်ခံပစ္စည်း)

    Nucleotidic အညစ်အကြေးများ

    A၂၆၀≤ 0.15(4mg/ml)

    ≤ 0.1 (w/w)

    ဆက်စပ်ပစ္စည်းများ

    ညီညွတ်သည်။

    ————

    စုစုပေါင်း hexosamine တွင် galactosamine ၏ကန့်သတ်ချက်

    ————

    ≤ 1.0%

    ပိုလျှံသော Chondroitin sulfate

    ————

    ညီညွတ်သည်။

    pH

    5.5 မှ 8.0 (1%)

    5.5~7.5 (1%)

    အခြောက်ခံခြင်း ဆုံးရှုံးခြင်း။

    ≤ 8.0% (60 ℃ ဖုန်စုပ်စက် ခြောက်သွေ့၊ 3 နာရီ)

    ≤ 5.0% (60 ℃ ဖုန်စုပ်စက် ခြောက်သွေ့၊ 3 နာရီ)

    မီးလောင်မှုတွင် အကြွင်းအကျန်များ

    ————

    28.0%~41.0%

    ဘက်တီးရီးယား endotoxin

    ≤ 0.01 IU/ Heparin အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာယူနစ်

    ≤ 0.03 USP U/ Heparin နိုင်ငံတကာ ယူနစ်

    လေးလံသောသတ္တု

    ≤ 30ppm

    ≤ 30ppm

    ဆိုဒီယမ်

    10.5 မှ 13.5% (အခြောက်ခံပစ္စည်း)

    ————

    ပရိုတင်းများ

    ≤ 0.5% (အခြောက်ခံပစ္စည်း)

    ≤ 0.1% (အလေးချိန်အချိုး)

    လုပ်ဆောင်ချက်

    ≥ 180 IU/mg (အခြောက်ခံပစ္စည်း)

    ≥ 180 USP U/mg (အခြောက်ခံပစ္စည်း)

    ရောဂါပိုးမွှားအညစ်အကြေးများ

    TAMC

    ≤ 1000cfu/g

    ≤ 1000cfu/g

    TYMC

    ≤ 100cfu/g

    ≤ 100cfu/g

    E.coli

    ညီညွတ်သည်။

    ညီညွတ်သည်။

    Staphylococcus aureus

    ညီညွတ်သည်။

    ညီညွတ်သည်။

    Salmonella

    ညီညွတ်သည်။

    ညီညွတ်သည်။

    We are proud of the substantial buyer pleasure and wide acceptance due to our persistent pursuit of top of the range each on solution and repair for High Quality China Pharmaceutical CAS 679809-58-6 Enoxaparin Sodium Antiviral Enoxaparin Sodium Enoxaparin, We're one from the တရုတ်နိုင်ငံတွင် အကြီးဆုံး 100% ထုတ်လုပ်သူ။ကြီးမားသောကုန်သွယ်ကော်ပိုရေးရှင်းများစွာသည် ကျွန်ုပ်တို့ထံမှ ကုန်ပစ္စည်းများကို တင်သွင်းသောကြောင့် ကျွန်ုပ်တို့ကို စိတ်ဝင်စားပါက သင်ကျွန်ုပ်တို့ကို စိတ်ပါဝင်စားပါက တူညီသောအရည်အသွေးဖြင့် အထိရောက်ဆုံးစျေးနှုန်းဖြင့် သင့်အား ပေးဆောင်ပါမည်။
    အရည်အသွေးမြင့်မားသောတရုတ်က Enoxaparin၊ Enoxaparin Sodium၊ တင်းကျပ်သော အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုကို ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုလုံး၏ လင့်ခ်တစ်ခုစီတွင် လုပ်ဆောင်ပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့သည် သင်နှင့်ဖော်ရွေပြီး အပြန်အလှန်အကျိုးရှိသော ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုကို ထူထောင်ရန် ရိုးသားစွာမျှော်လင့်ပါသည်။အရည်အသွေးမြင့် ကုန်ပစ္စည်းများနှင့် ပြီးပြည့်စုံသော ရောင်းမကုန်မီ/ရောင်းချပြီးနောက် ဝန်ဆောင်မှုသည် ကျွန်ုပ်တို့၏စိတ်ကူးကို အခြေခံ၍ အချို့သောဖောက်သည်များသည် ကျွန်ုပ်တို့နှင့် 5 နှစ်ကျော်ကြာ ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်ခဲ့ပါသည်။


  • ယခင်-
  • နောက်တစ်ခု:

  • သင့်စာကို ဤနေရာတွင် ရေးပြီး ကျွန်ုပ်တို့ထံ ပေးပို့ပါ။
    AEO
    EHS
    EU-GMP
    GMP
    HACCP
    ISO
    ညောင်ပင်
    PMDA
    Partner_prev
    Partner_နောက်တစ်ခု
    Hot Products များ - ဆိုက်မြေပုံ - AMP မိုဘိုင်း