1. ဇာတ်ကောင်များ- Trypsin-Chymotrypsin သည် ပရိုတင်းဓာတ်ပါဝင်သည့် အဖြူရောင် သို့မဟုတ် အဝါရောင်အမှုန့်ဖြစ်သည်။
2. ထုတ်ယူခြင်းအရင်းအမြစ်- Procine ပန်ကရိယ။
3. လုပ်ငန်းစဉ်- Trypsin-Chymotrypsin ကို porcine pancreas မှ ထုတ်ယူပြီး ဖယ်ထုတ်ခြင်းနှင့် ultra filtrating ဖြင့် ထပ်မံသန့်စင်ပါသည်။
4. ညွှန်ပြချက်များနှင့် အသုံးပြုမှုများ- ရောင်ရမ်းခြင်း၊ ရောင်ရမ်းရောင်ရမ်းခြင်း၊ သွေးခြေဥခြင်း၊ ခွဲစိတ်ပြီးနောက် ကပ်တွယ်ခြင်း၊ အစာအိမ်နာ၊ thrombus စသည်တို့ကို ကုသရာတွင် တွင်ကျယ်စွာ အသုံးပြုပါသည်။နာတာရှည် လည်ချောင်းနာခြင်း၊ ရင်ကျပ်ပန်းနာ၊ အစာအိမ်နာ၊ သားအိမ်ခေါင်းကင်ဆာ၊ တင်ပါးဆုံတွင်းရောင်ရမ်းသောရောဂါ၊ otitis၊ keratitis၊ ဆီးကျိတ်ရောင်ခြင်း၊ သွေးပြန်ကြောသွေးကြောပိတ်ခြင်းနှင့် ဦးနှောက်သွေးကြောပိတ်ခြင်းတို့ကို အကျိုးသက်ရောက်စေသည်။၎င်းသည် granulation တစ်ရှူးများကြီးထွားမှုကိုအထောက်အကူဖြစ်စေသောကြောင့်ဒဏ်ရာပြန်လည်နာလန်ထမှုကိုအရှိန်မြှင့်နိုင်သည်။အဖုနှင့် အသားမျှင်တစ်သျှူးများကို အရည်ပျော်စေပြီး ဒဏ်ရာများကို ညစ်ညမ်းစေနိုင်သည်။
· GMP အလုပ်ရုံတွင်ထုတ်လုပ်သည်။
· ၂၇ နှစ်ကြာ ဇီဝအင်ဇိုင်း R&D မှတ်တမ်း
·ကုန်ကြမ်းများကိုခြေရာခံနိုင်သည်။
· ကုမ္ပဏီစံနှုန်းများကို လိုက်နာရမည်။
·မြင့်မားသောလှုပ်ရှားမှု၊ မြင့်မားသောသန့်ရှင်းမှု၊ မြင့်မားသောတည်ငြိမ်မှု
·အမျိုးမျိုးသောဆေးဝါးစံညွှန်းများနှင့်သတ်မှတ်ချက်များ
·နိုင်ငံနှင့်ဒေသ 30 ကျော်သို့တင်ပို့
· US FDA၊ Japan PMDA၊ South Korea MFDS စသည်တို့ကဲ့သို့သော အရည်အသွေးစနစ်စီမံခန့်ခွဲမှု စွမ်းရည်ရှိသည်။
စမ်းသပ်ပစ္စည်းများ | ကုမ္ပဏီသတ်မှတ်ချက် | |
ဇာတ်ကောင်များ | အဖြူရောင် သို့မဟုတ် အဝါရောင်အမှုန့် | |
သက်သေခံခြင်း။ | ညီညွတ်သည်။ | |
စမ်းသပ်မှုများ | အခြောက်ခံခြင်း ဆုံးရှုံးခြင်း။ | ≤ 5.0% (670Pa 60℃၊ 4 နာရီ) |
ဆန်းစစ်ချက် | Trypsin | ၁၀၀၀~3300USP.U/mg |
USP ၏ trypsin နည်းလမ်းဖြင့် စစ်ဆေးပါ။ | ||
Chymotrypsin | ၃၀၀~1000USP.U/mg | |
USP ၏ chymotrypsin နည်းလမ်းဖြင့် စစ်ဆေးပါ။ | ||
ရောဂါပိုးမွှားအညစ်အကြေးများ | TAMC | ≤ 10000cfu/g |
TYMC | ≤ 100cfu/g | |
Bile-ခံနိုင်ရည်ရှိသော ဂရမ်-အနုတ်ဘက်တီးရီးယား | ≤ 100cfu/g | |
Staphylococcus aureus | ညီညွတ်သည်။ | |
E.coli | ညီညွတ်သည်။ | |
Salmonella | ညီညွတ်သည်။ |