1. အက္ခရာများ- အဖြူ သို့မဟုတ် အဝါရောင်နီးပါး အမှုန့်
2. ထုတ်ယူခြင်းအရင်းအမြစ်- Porcine pancreas။
3. လုပ်ငန်းစဉ်- Elastase ကို ကျန်းမာသော porcine pancreas မှ ထုတ်ယူသည်။
4. ညွှန်ပြချက်များနှင့် အသုံးပြုမှုများ- Hypolipidemic ဆေးဝါးများ။ဤထုတ်ကုန်သည် lipid ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုကိုအကျိုးသက်ရောက်နိုင်ပြီးသွေးရည်ကြည်ကိုလက်စထရောနှင့် triglycerides ကိုလျှော့ချနိုင်သည်။lipid hyperlipidemia ကုသမှုနှင့် atherosclerosis ကိုကာကွယ်ရန်အတွက်။ Elastase ကို ပရိုတင်းဓာတ်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုအတွက် အခြားသော ပရိုတင်းများနှင့် ပေါင်းစပ်အသုံးပြုသည်။Elastase ကို တွယ်ဆက်တစ်ရှူးများ၏ elastic fibers များတွင် ပြင်းအားအများဆုံးတွေ့ရှိရသောကြောင့် elastase ကို တစ်သျှူးများခွဲထုတ်ရာတွင်အသုံးပြုပြီး ကျယ်ပြန့်သော intercellular fiber ကွန်ရက်များပါရှိသော တစ်ရှူးများကို ခွဲထုတ်ရန်အတွက် မကြာခဏအသုံးပြုပါသည်။အများအားဖြင့် ၎င်းကို collagenase၊ trypsin၊ နှင့် chymotrypsin၊ အမြှေးပါးပရိုတင်းပျော်ဝင်မှု၊ ပရိုတင်းအစီအစဥ်လေ့လာမှုများကဲ့သို့သော အခြားအင်ဇိုင်းများနှင့် အသုံးပြုသည်။
· တရုတ် GMP အောင်မြင်ပြီးသူ
· ၂၇ နှစ်ကြာ ဇီဝအင်ဇိုင်း R&D မှတ်တမ်း
·ကုန်ကြမ်းများကိုခြေရာခံနိုင်သည်။
·မြင့်မားသောလှုပ်ရှားမှု၊ မြင့်မားသောသန့်ရှင်းမှု၊ မြင့်မားသောတည်ငြိမ်မှု
· CP နှင့် ဖောက်သည်စံနှုန်းများကို လိုက်နာပါ။
·နိုင်ငံနှင့်ဒေသ 30 ကျော်သို့တင်ပို့
· US FDA၊ Japan PMDA၊ South Korea MFDS စသည်တို့ကဲ့သို့သော အရည်အသွေးစနစ်စီမံခန့်ခွဲမှု စွမ်းရည်ရှိသည်။
စမ်းသပ်ပစ္စည်းများ | CP | |
ဇာတ်ကောင်များ | အဖြူ သို့မဟုတ် အဝါရောင်နီးပါး အမှုန့် | |
သက်သေခံခြင်း။ | ညီညွတ်သည်။ | |
စမ်းသပ်မှုများ | အခြောက်ခံခြင်း ဆုံးရှုံးခြင်း။ | ≤ 8.0%(ဖုန်စုပ်စက်တွင် 60 ℃ အခြောက်ခံပြီး 4 နာရီ၊) |
မီးလောင်မှုတွင် အကြွင်းအကျန်များ | ≤ 2.0% | |
လေးလံသောသတ္တု | ≤ 25ppm | |
လုပ်ဆောင်ချက် | ≥ 30 ယူနစ်/မီလီဂရမ်(ခြောက်သွေ့သောပစ္စည်း) | |
ရောဂါပိုးမွှားအညစ်အကြေးများ | TAMC | ≤ 1000cfu/g |
TYMC | ≤ 100cfu/g | |
E.coli | ညီညွတ်သည်။ | |
Salmonella | ညီညွတ်သည်။ |