ထုတ်ကုန်များ
အမှုန့်၊ Granule နှင့် Pellet ဖော်မြူလာဖြင့် Deebio ၏ Pancreatin
အသေးစိတ်
1. ဇာတ်ကောင်များ- Pancreatin သည် အနည်းငယ် အညိုရောင်၊ အဆင်းသဏ္ဍာန်အမှုန့် သို့မဟုတ် ခရင်မ်ရောင်ရှိသော granule မှ အနည်းငယ် အညိုရောင်ဖြစ်သည်။၎င်းသည် amylase၊ lipase နှင့် protease တို့နှင့်ဖွဲ့စည်းထားသည်။
2. ထုတ်ယူခြင်းအရင်းအမြစ်- Porcine pancreas။
3. လုပ်ငန်းစဉ်- Pancreatin ကို ကျွန်ုပ်တို့၏ သီးသန့်အသက်သွင်းခြင်း-ထုတ်ယူခြင်းနည်းပညာဖြင့် ကျန်းမာသန်စွမ်းသော ပန်ကရိယမှ ထုတ်ယူပါသည်။
4 .ဖော်ပြချက်များနှင့်အသုံးပြုမှုများ- Pancreatin သည် porcine ၏ပန်ကရိယမှထုတ်လုပ်သော အစာခြေအင်ဇိုင်းများစွာ၏ ရောနှောပေါင်းစပ်မှုဖြစ်သည်။၎င်းကို ဆေးဝါးလုပ်ငန်း၊ အစားအသောက်ပြုပြင်ခြင်း၊ အသားအရောင်တင်ခြင်း၊ ဆေးကြောခြင်းနှင့် အခြားနယ်ပယ်များတွင် အသုံးပြုနိုင်သည့် ကျယ်ပြန့်သောအသုံးချမှုများဖြင့် အသုံးပြုနိုင်သည်။
ငါတို့ ဘာကြောင့်လဲ?
· GMP အလုပ်ရုံတွင်ထုတ်လုပ်သည်။
· ၂၇ နှစ်ကြာ ဇီဝအင်ဇိုင်း R&D မှတ်တမ်း
·ကုန်ကြမ်းများကိုခြေရာခံနိုင်သည်။
· ဖောက်သည်စံနှုန်းကို လိုက်နာပါ။
·နိုင်ငံနှင့်ဒေသ 30 ကျော်သို့တင်ပို့
· US FDA၊ Japan PMDA၊ South Korea MFDS စသည်တို့ကဲ့သို့သော အရည်အသွေးစနစ်စီမံခန့်ခွဲမှု စွမ်းရည်ရှိသည်။
သတ်မှတ်ချက်
| စမ်းသပ်ပစ္စည်းများ | ကုမ္ပဏီသတ်မှတ်ချက် | |||
| CP | EP | USP | ||
| ဇာတ်ကောင်များ | အမှုန့် | အနည်းငယ်အညိုရောင်၊ amorphous အမှုန့် | အနည်းငယ်အညိုရောင်၊ amorphous အမှုန့် | အနည်းငယ်အညိုရောင်၊ amorphous အမှုန့် |
| Granule | အနည်းငယ် အညိုမှ ခရင်မ်ရောင် အကွက် | အနည်းငယ် အညိုမှ ခရင်မ်ရောင် အကွက် | အနည်းငယ် အညိုမှ ခရင်မ်ရောင် အကွက် | |
| သက်သေခံခြင်း။ | ———— | ညီညွတ်သည်။ | ———— | |
| စမ်းသပ်မှုများ | အဆီပါဝင်မှု | ≤20mg/g | ≤ 5.0% | ≤3.0%(<3USP)့≤ 6.0%(≥3USP) |
| အခြောက်ခံခြင်း ဆုံးရှုံးခြင်း။ | ≤5.0% 105 ℃၊ 4 နာရီ | ≤ 5.0% 670Pa 60℃၊ 4 နာရီ | ≤ 5.0% ဖုန်စုပ်စက် 60 ℃၊ 4 နာရီတွင် အခြောက်ခံပါ။ | |
| အကြွင်းအကျန်များ | ———— | ≤ 0.5% EP(5.4) အရ၊ | USP(467) အရ ≤ 0.5% | |
| အမှုန်အမွှားအရွယ်အစား | ———— | EP(2.1.4&2.9.12) အရ | USP (811) အရ၊ | |
| ဆန်းစစ်ချက် | ပရိုတင်း | ≥600U/g | ၁.၀～5.2Ph.Eur.U/mg | ၁၀၀～450USP.U/mg |
| Amylase | ≥7000U/g | 12.0～80.0Ph.Eur.U/mg | ၁၀၀～500USP.U/mg | |
| Lipase | ≥4000U/g | 15.0～130Ph.Eur.U/mg | 10～90USP.U/mg | |
| ရောဂါပိုးမွှားအညစ်အကြေးများ | TAMC | ≤ 10000cfu/g | ≤ 10000cfu/g | ≤ 10000cfu/g |
| TYMC | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | |
| E.coli | ညီညွတ်သည်။ | ညီညွတ်သည်။ | ညီညွတ်သည်။ | |
| Salmonella | ညီညွတ်သည်။ | ညီညွတ်သည်။ | ညီညွတ်သည်။ | |
